Badanie bucylaminy dotyczące utrzymywania remisji po odstawieniu dawki infliksymabu
4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Saitama Medical University
Badanie bucylaminy dotyczące utrzymywania remisji po odstawieniu dawki infliksymabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących metotreksat
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy byli dobrze kontrolowani za pomocą metotreksatu i infliksymabu, mogą pozostać w remisji lub niskiej aktywności choroby bez infliksymabu.
A szansa na trwałą remisję wzrasta po dodaniu innego DMARD, bucylaminy, w momencie odstawienia infliksymabu.
Badanie BuSHIDO jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym monoterapię MTX i terapię skojarzoną MTX z bucylamaminą pod względem częstości zaostrzenia choroby po odstawieniu infliksymabu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-8550
- Department of Rheumatology/Clinical Immunology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Radiology (ACR).
- Wiek 20 lat lub więcej
- DAS28-ESR < 3,2 lub DAS28-CRP < 2,6 przez ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej traktowany bucillaminą
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
bucylamina 100 mg dwa razy dziennie
metotreksat 6 mg lub więcej na tydzień
|
|
Aktywny komparator: 2
|
metotreksat 6 mg lub więcej na tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość zaostrzenia choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Przeciwutleniacze
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Metotreksat
- Bucylamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC-94
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .