Estudo de Bucilamina de Retenção da Remissão Após Dose de Infliximabe
4 de janeiro de 2011 atualizado por: Saitama Medical University
O estudo da bucilamina para manter a remissão após a dosagem de infliximabe em pacientes com artrite reumatóide recebendo metotrexato
Pacientes com artrite reumatóide bem controlados com metotrexato mais infliximabe podem permanecer em remissão ou baixa atividade da doença sem infliximabe.
E a chance de remissão sustentada aumenta com a adição de outro DMARD, a bucilamina, no momento da suspensão do infliximabe.
O estudo BuSHIDO é o estudo prospectivo, randomizado e controlado que compara a monoterapia com MTX e a terapia combinada com MTX mais bucilamina quanto à taxa de exacerbação da doença após a descontinuação do infliximabe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japão, 350-8550
- Department of Rheumatology/Clinical Immunology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AR de acordo com os critérios de classificação do American College of Radiology (ACR)
- Idade de 20 anos ou mais
- DAS28-ESR < 3,2 ou DAS28-CRP < 2,6 por mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- Previamente administrado com bucilamina
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
bucilamina 100 mg, duas vezes ao dia
metotrexato 6 mg ou mais por semana
|
|
Comparador Ativo: 2
|
metotrexato 6 mg ou mais por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de exacerbação da doença
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Antioxidantes
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metotrexato
- Bucilamina
Outros números de identificação do estudo
- SMC-94
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