인플릭시맙 투여 중단 후 관해 유지에 대한 부실라민 연구
2011년 1월 4일 업데이트: Saitama Medical University
Methotrexate를 투여받은 류마티스 관절염 환자에서 Infliximab 용량 중단 후 관해 유지에 대한 Bucillamine 연구
메토트렉세이트와 인플릭시맙으로 잘 조절된 류마티스 관절염 환자는 인플릭시맙 없이도 관해 또는 낮은 질병 활성도를 유지할 수 있습니다.
그리고 infliximab을 중단할 때 또 다른 DMARD인 bucillamine을 추가하면 지속적인 관해율이 증가할 가능성이 있습니다.
BuSHIDO 시험은 인플릭시맙 중단 후 질병 발적 비율에 대해 MTX 단독 요법과 MTX + bucillamine 병용 요법을 비교하는 전향적, 무작위, 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
- Department of Rheumatology/Clinical Immunology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Radiology(ACR) 분류 기준에 따른 RA
- 20세 이상
- 6개월 이상 동안 DAS28-ESR < 3.2 또는 DAS28-CRP < 2.6
제외 기준:
- 이전에 bucillamine으로 치료
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
부실라민 100 mg, 하루에 두 번
주당 메토트렉세이트 6mg 이상
|
|
활성 비교기: 2
|
주당 메토트렉세이트 6mg 이상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 발적의 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC-94
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