Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bucillamine-onderzoek naar het vasthouden van remissie na infliximab-dosering

4 januari 2011 bijgewerkt door: Saitama Medical University

De Bucillamine-studie naar het vasthouden van remissie na dosisinfliximab bij patiënten met reumatoïde artritis die methotrexaat krijgen

Patiënten met reumatoïde artritis die goed onder controle zijn met methotrexaat plus infliximab, kunnen zonder infliximab in remissie of lage ziekteactiviteit blijven. En de kans op aanhoudende remissie neemt toe door de toevoeging van een andere DMARD, bucillamine, op het moment dat met infliximab wordt gestopt. De BuSHIDO-studie is de prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin MTX-monotherapie en MTX plus bucillamine-combinatietherapie worden vergeleken wat betreft de mate van opflakkering van de ziekte na stopzetting van infliximab.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Department of Rheumatology/Clinical Immunology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RA volgens classificatiecriteria van het American College of Radiology (ACR).
  • Leeftijd van 20 jaar of ouder
  • DAS28-ESR < 3,2 of DAS28-CRP < 2,6 langer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gespeend met bucillamine
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: bucilamine
bucilamine 100 mg, tweemaal daags
Geneesmiddel: methotrexaat
methotrexaat 6 mg of meer per week
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: methotrexaat
methotrexaat 6 mg of meer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van de opflakkering van de ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saitama Medical University

Medewerkers

Keio University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC-94

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren