乳がん患者の上肢リンパマッピング
2015年10月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳がん患者の上肢リンパマッピング：パイロット研究
この研究は、腕から排出されるリンパ節が乳房からも排出されるかどうかを確認するために行われています。
腋窩リンパ節郭清では、わきの下のリンパ節を取り除きます。
がん細胞が体の他の部分に広がるのを防ぐために行われます。
通常、約 12 ～ 15 個のノードが削除されます。
次に、がん細胞があるかどうかを調べます。
これらのリンパ節の切除にはいくつかの副作用があります。
最も一般的なのはリンパ浮腫です。
これは、腕の液体の蓄積です。
この研究は、将来、腕を排出するだけのリンパ節を特定できるかどうかを教えてくれます.
これらのリンパ節を残すことは、将来の患者のリンパ浮腫の発生率を減らすのに役立つ可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -ステージIIの浸潤性乳癌で、コア生検、臨床検査、または穿刺吸引により腋窩転移が確認され、ALNDを受ける予定の女性。
- 21歳以上の女性
除外基準:
- 以前の同側の腋窩手術
- 以前の同側の腋窩放射線
- 同側乳癌の既往
- 以前の同側乳房放射線
- イソスルファンブルー色素に対するアレルギー
- -同側の上肢リンパ浮腫の病歴
- -同側乳房の上部外側象限の外科的切除の前歴
- -現在の乳がんに対するネオアジュバント化学療法の前歴
- プレゼンテーション時の巨大な腋窩疾患（N2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
腋窩転移が記録されている患者 (ステージ II 乳癌) は、手術の約 3 時間前に同側の上肢にテクネチウム硫黄コロイド (TSC) の皮下注射を受けます。
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手術時に、各患者は、乳がんのセンチネルリンパ節マッピング中に定期的に行われるように、同側の乳房にイソスルファンブルー色素の乳輪下注射を受けます。
その後、外科医は通常の日常的な方法で腋窩リンパ節郭清を行います。
上記は、事前の腋窩郭清が予定されている患者がセンチネルリンパ節マッピングを定期的に受けないという点で、標準治療とは異なります。したがって、これらの患者は、すでに ALND を必要としているため、通常はアイソトープまたは TSC 注射を受けません。
第二に、標準的なセンチネル リンパ節マッピングには、手術の前日または手術の 3 時間前に患部乳房に TSC を注射する方法と、同側の上肢に TSC を注射する方法があります。
プロトコルは、患者の便宜のために「当日」のマッピングを指定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ALND標本における青い結節（乳房を排出する結節）の転移の数と有病率。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leslie Montgomery, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。