Yläraajojen lymfaattinen kartoitus rintasyöpäpotilaille
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Yläraajojen lymfaattinen kartoitus rintasyöpäpotilaille: pilottitutkimus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, tyhjentävätkö käsivarteen tyhjentävät imusolmukkeet myös rintaa.
Kainalon imusolmukkeiden dissektio poistaa imusolmukkeet käsivarren alta.
Se tehdään estämään syöpäsolujen leviämistä muualle kehoon.
Yleensä noin 12-15 solmua poistetaan.
Sitten ne tutkitaan, onko heillä syöpäsoluja.
Näiden imusolmukkeiden poistamisella on joitain sivuvaikutuksia.
Yleisin on lymfaödeema.
Tämä on nesteen kertymistä käsivarteen.
Tämä tutkimus kertoo meille, voiko tulevaisuudessa olla mahdollista tunnistaa imusolmukkeita, jotka vain tyhjentävät käsivarren.
Näiden solmujen jättäminen voi auttaa vähentämään tulevien potilaiden lymfaödeeman määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaiheen II invasiivinen rintasyöpä ja dokumentoidut kainaloiden etäpesäkkeet ydinbiopsialla, kliinisellä tutkimuksella tai hienoneulaisella aspiraatiolla, joille on määrä tehdä ALND.
- Naiset > 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ipsilateraalinen kainaloleikkaus
- Aikaisempi ipsilateraalinen kainalosäteily
- Aiempi ipsilateral rintasyöpä
- Aiempi ipsilateraalinen rintojen säteilytys
- Allergia isosulfaanisiniselle väriaineelle
- Aiempi ipsilateraalinen yläraajojen lymfaödeema
- Aikaisempi ipsilateraalisen rinnan ylemmän ulomman neljänneksen kirurginen leikkaus
- Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia nykyiseen rintasyöpään
- Tilava kainalosairaus esiintymishetkellä (N2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilaille, joilla on dokumentoituja kainaloiden etäpesäkkeitä (vaiheen II rintasyöpä), injektoidaan ihonalaisesti teknetiumrikkikolloidia (TSC) samanlaiseen yläraajoon noin 3 tuntia ennen leikkausta.
|
Leikkauksen aikana kullekin potilaalle suoritetaan subareolaarinen isosulfaanisinisen väriaineen injektio ipsilateraaliseen rintaan, kuten rutiininomaisesti tehdään rintasyövän vartioimusolmukekartoituksen aikana.
Kirurgi suorittaa sitten kainaloimusolmukkeiden dissektio tavanomaisella rutiinitavalla.
Yllä oleva eroaa tavanomaisesta hoidosta siinä, että potilaille, joille on suunniteltu etuosan kainaloleikkaus, ei tehdä rutiininomaisesti vartijaimusolmukekartoitusta, joten nämä potilaat eivät normaalisti saisi isotooppi- tai TSC-injektioita, koska he tarvitsevat jo ALND:n.
Toiseksi tavallinen vartijaimusolmukkeiden kartoitus sisältää TSC:n injektion sairaaseen rintaan päivää ennen leikkausta tai 3 tuntia ennen leikkausta verrattuna TSC:n injektointiin samanlaiseen yläraajaan.
Protokolla määrittää "day of" -kartoituksen potilaan käyttömukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sinisten solmukkeiden metastaasien lukumäärä ja esiintyvyys ALND-näytteessä (rintaa tyhjentävät solmut).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Montgomery, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .