유방암 환자를 위한 상지 림프 매핑
2015년 10월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방암 환자를 위한 상지 림프 매핑: 파일럿 연구
이 연구는 팔에서 배액되는 림프절이 유방에서도 배액되는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
겨드랑이 림프절 절제술은 팔 아래 림프절을 제거합니다.
암세포가 신체의 나머지 부분으로 퍼지는 것을 방지하기 위해 수행됩니다.
일반적으로 약 12~15개의 노드가 제거됩니다.
그런 다음 암세포가 있는지 검사합니다.
이 림프절을 제거하면 몇 가지 부작용이 있습니다.
가장 흔한 것은 림프부종입니다.
이것은 팔에 체액이 축적되는 것입니다.
이 연구는 미래에 팔에서 배액되는 림프절을 식별하는 것이 가능한지 여부를 알려줄 것입니다.
이러한 노드를 떠나면 향후 환자의 림프부종 비율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2기 침윤성 유방암이 있고 핵심 생검, 임상 검사 또는 미세 바늘 흡인에 의해 기록된 겨드랑이 전이가 있고 ALND를 받을 예정인 여성.
- 여성 > 21세
제외 기준:
- 이전 동측 겨드랑이 수술
- 이전 동측 겨드랑이 방사선
- 이전 동측 유방암
- 이전 동측 유방 방사선
- 이소설판 블루 염료에 대한 알레르기
- 동측 상지 림프부종의 병력
- 동측 유방의 상외측 사분면의 외과적 절제의 과거력
- 현재 유방암에 대한 신 보조 화학 요법의 이전 병력
- 발현 시 부피가 큰 겨드랑이 질환(N2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
문서화된 겨드랑이 전이(2기 유방암)가 있는 환자는 수술 약 3시간 전에 동측 상지에 테크네튬 황 콜로이드(TSC)를 피하 주사합니다.
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수술 시 각 환자는 유방암에 대한 감시 림프절 매핑 중에 일상적으로 수행되는 것과 같이 동측 유방에 이소설판 블루 염료를 유륜하 주입합니다.
그런 다음 외과의는 일반적이고 일상적인 방식으로 겨드랑이 림프절 절제술을 수행합니다.
위의 내용은 전면 겨드랑이 절개가 예정된 환자가 감시 림프절 매핑을 일상적으로 수행하지 않는다는 점에서 치료 표준과 다릅니다. 따라서 이러한 환자는 이미 ALND가 필요하므로 일반적으로 동위 원소 또는 TSC 주사를 받지 않습니다.
둘째, 표준 전초 림프절 매핑은 TSC를 동측 상지에 주입하는 것과 비교하여 수술 전날 또는 수술 3시간 전에 영향을 받은 유방에 TSC를 주입하는 것을 포함합니다.
프로토콜은 환자의 편의를 위해 매핑 "일"을 지정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALND 표본에서 청색 결절 전이의 수 및 유병률(유방 배출 결절).
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Montgomery, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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