Mapeo linfático de las extremidades superiores para pacientes con cáncer de mama
19 de octubre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mapeo linfático de las extremidades superiores para pacientes con cáncer de mama: un estudio piloto
Este estudio se realiza para ver si los ganglios linfáticos que drenan el brazo también drenan el seno.
Una disección de ganglios linfáticos axilares extirpa los ganglios linfáticos debajo del brazo.
Se hace para ayudar a prevenir que las células cancerosas se propaguen al resto del cuerpo.
Por lo general, se eliminan entre 12 y 15 nodos.
Luego se examinan para ver si tienen células cancerosas.
La extirpación de estos ganglios linfáticos tiene algunos efectos secundarios.
El más común es el linfedema.
Esta es la acumulación de líquido en el brazo.
Este estudio nos dirá si es posible en el futuro identificar los ganglios linfáticos que solo drenan el brazo.
Dejar esos ganglios puede ayudar a reducir la tasa de linfedema para futuros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama invasivo en estadio II y metástasis axilares documentadas mediante biopsia central, examen clínico o aspiración con aguja fina que están programadas para someterse a una ALND.
- Mujeres > 21 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cirugía axilar ipsolateral previa
- Radiación axilar ipsilateral previa
- Cáncer de mama homolateral previo
- Radiación mamaria homolateral previa
- Alergia al colorante azul de isosulfán
- Antecedentes de linfedema ipsolateral de extremidades superiores
- Historia previa de escisión quirúrgica del cuadrante superior externo de la mama ipsilateral
- Historia previa de quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama actual
- Enfermedad axilar voluminosa en la presentación (N2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Los pacientes con metástasis axilares documentadas (cáncer de mama en estadio II) se someterán a una inyección subdérmica de coloide de tecnecio y azufre (TSC) en la extremidad superior ipsilateral aproximadamente 3 horas antes de la cirugía.
|
En el momento de la cirugía, cada paciente se someterá a una inyección subareolar de colorante azul de isosulfán en el seno ipsolateral como se realiza de forma rutinaria durante un mapeo de ganglios linfáticos centinela para el cáncer de seno.
Luego, el cirujano realizará una disección de los ganglios linfáticos axilares de la manera habitual y rutinaria.
Lo anterior difiere del estándar de atención en que los pacientes programados para una disección axilar inicial no se someten de manera rutinaria a un mapeo de ganglios linfáticos centinela; por lo tanto, estos pacientes normalmente no recibirían inyecciones de isótopos o TSC ya que ya necesitan una ALND.
En segundo lugar, el mapeo de ganglios linfáticos centinela estándar implica la inyección de TSC en la mama afectada el día anterior a la cirugía o 3 horas antes de la cirugía versus la inyección de TSC en la extremidad superior ipsolateral.
El protocolo especifica el mapeo del "día de" para conveniencia del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número y prevalencia de metástasis de nódulos azules en la muestra ALND (nódulos que drenan la mama).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leslie Montgomery, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-051
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