ファローシードグラントの四徴症
2015年5月29日 更新者：University of California, San Francisco
ファロー四徴症の修復後の患者における右心室機能の MRI 評価
13歳以上のToFの外科的矯正後に肺逆流のある患者は、UCSFの成人先天性心疾患クリニックから募集されます。 ToF修復後のPRを伴う無症候性患者における異常なMRI体積および機能パラメーターの有病率を説明する文献にはデータがないため、30人の患者を対象としたパイロット研究が実施されます。 データを正確に解釈するには、将来的にサンプルサイズを増やす必要があるかもしれません。 インフォームドコンセントが得られた後、これらの患者の臨床状態を特徴付けるために、病歴と身体検査、および古いカルテのレビューが行われます。 すべての患者は、運動能力を評価するために、MVO2測定による段階的な仰臥位自転車運動試験を実施します。
MRI検査は1.5テスラ単位で実施されます。 SSFP シネ画像は、心臓全体を含む短軸面で取得されます。 速度エンコードされたシネ MR 画像は、主肺動脈の血流の方向に垂直に取得されます。 容積分析および流量分析は、放射線科医によって別の専用ワークステーションで実行されます。 拡張末期容積、収縮末期容積、駆出率、総駆出率、および肺逆流率が計算されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは横断研究です。
ファロー四徴症の修復後に肺逆流を起こし、成人または小児の先天性心疾患クリニックで支援された患者、または当施設での臨床MRI研究に紹介された患者は、研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
ファロー四徴症の外科的矯正後に肺逆流を有する13歳以上の患者。
- -UCSFの成人先天性心疾患クリニックでフォローアップを受けている、ファロー四徴症の外科的修復後の肺逆流のある成人患者または
- -ファロー四徴症の外科的修復後に肺逆流を伴う小児患者で、UCSFの小児先天性心疾患クリニックでフォローアップを受けており、臨床的に示された心臓MRI研究のために紹介されている、または
- ファロー四徴症の外科的修復後に肺逆流をきたした成人および小児患者で、UCSF で臨床的に適応となる MRI 研究に紹介された患者。
除外基準:
MRI研究の禁忌。 閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles B Higgins, MD、UCSF Department of Radiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
- Helbing WA, de Roos A. Clinical applications of cardiac magnetic resonance imaging after repair of tetralogy of Fallot. Pediatr Cardiol. 2000 Jan-Feb;21(1):70-9. doi: 10.1007/s002469910009.
- Araoz PA, Reddy GP, Higgins CB. Congenital heart disease. In: Higgins CB, de Roos A, eds. Cardiovascular MRI and MRA. 1 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003; 122-135.
- Higgins CB, Caputo GR. Role of MR imaging in acquired and congenital cardiovascular disease. AJR Am J Roentgenol. 1993 Jul;161(1):13-22. doi: 10.2214/ajr.161.1.8517291.
- van der Geest RJ, Reiber JH. Quantification in cardiac MRI. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):602-8. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-c.
- Higgins CB, Sakuma H. Heart disease: functional evaluation with MR imaging. Radiology. 1996 May;199(2):307-15. doi: 10.1148/radiology.199.2.8668769.
- Pettigrew RI, Oshinski JN, Chatzimavroudis G, Dixon WT. MRI techniques for cardiovascular imaging. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):590-601. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-s.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月29日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。