Tetralogien til Fallot Seed Grant
MR-vurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter etter reparasjon av tetralogi av Fallot
Pasienter med pulmonal regurgitasjon etter kirurgisk korreksjon av ToF over 13 år vil bli rekruttert fra UCSF voksen medfødt hjertesykdomsklinikk. Siden det ikke finnes data i litteraturen som beskriver prevalensen av unormale MR-volumetriske og funksjonelle parametere hos asymptomatiske pasienter med PR etter ToF-reparasjon, vil en pilotstudie med 30 pasienter bli utført. Økning i utvalgsstørrelse kan være nødvendig i fremtiden for å tolke dataene nøyaktig. Etter at informert samtykke er innhentet, vil det bli utført klinisk historie og fysisk undersøkelse samt gjennomgang av gamle diagrammer for å karakterisere disse pasientens kliniske status. Alle pasienter vil gjennomføre en uteksaminert ryggliggende treningstest med MVO2-måling for å vurdere treningskapasiteten.
MR-studier vil bli utført i en 1,5 tesla enhet. SSFP-filmbilder vil bli oppnådd i kortakseplanet som omfatter hele hjertet. Hastighetskodede cine MR-bilder vil bli tatt vinkelrett på retningen av blodstrømmen i hovedlungearterien. Volumetrisk og strømningsanalyse vil bli utført i en egen dedikert arbeidsstasjon av en radiolog. Sluttdiastolisk volum, endesystolisk volum, ejeksjonsfraksjon, total ejeksjonsfraksjon og pulmonal regurgitant fraksjon vil bli beregnet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 13 år med pulmonal regurgitasjon etter kirurgisk korreksjon av tetralogi av Fallot.
- Voksne pasienter med lungeoppstøt etter kirurgisk reparasjon av tetralogi av Fallot som er under oppfølging ved voksen medfødt hjertesykdomsklinikk ved UCSF eller
- Pediatriske pasienter med pulmonal regurgitasjon etter kirurgisk reparasjon av tetralogi av Fallot som er under oppfølging ved pediatrisk medfødt hjertesykdomsklinikk ved UCSF og henvises til en klinisk indisert hjerte-MR-studier eller
- Voksne og pediatriske pasienter med pulmonal regurgitasjon etter kirurgisk reparasjon av tetralogi av Fallot som er henvist til klinisk indiserte MR-studier ved UCSF.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjon for MR-studie. Klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
- Helbing WA, de Roos A. Clinical applications of cardiac magnetic resonance imaging after repair of tetralogy of Fallot. Pediatr Cardiol. 2000 Jan-Feb;21(1):70-9. doi: 10.1007/s002469910009.
- Araoz PA, Reddy GP, Higgins CB. Congenital heart disease. In: Higgins CB, de Roos A, eds. Cardiovascular MRI and MRA. 1 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003; 122-135.
- Higgins CB, Caputo GR. Role of MR imaging in acquired and congenital cardiovascular disease. AJR Am J Roentgenol. 1993 Jul;161(1):13-22. doi: 10.2214/ajr.161.1.8517291.
- van der Geest RJ, Reiber JH. Quantification in cardiac MRI. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):602-8. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-c.
- Higgins CB, Sakuma H. Heart disease: functional evaluation with MR imaging. Radiology. 1996 May;199(2):307-15. doi: 10.1148/radiology.199.2.8668769.
- Pettigrew RI, Oshinski JN, Chatzimavroudis G, Dixon WT. MRI techniques for cardiovascular imaging. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):590-601. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-s.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H627-29142-02
- UCSF Seed Grant FWA #00000068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeoppstøt etter reparasjon av tetralogien til Fallot
-
Nationwide Children's HospitalFullførtTetralogy of Fallot (TOF) | Ventrikulære septaldefekter (VSD) | Atrioventrikulære septaldefekter (AVSD)Forente stater