Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tetralogia Fallota Seed Granta

29 maja 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena MRI funkcji prawej komory u pacjentów po naprawie tetralogii Fallota

Pacjenci z niedomykalnością płucną po chirurgicznej korekcji ToF w wieku powyżej 13 lat będą rekrutowani z kliniki dorosłych wrodzonych wad serca UCSF. Ponieważ w piśmiennictwie brak jest danych opisujących częstość występowania nieprawidłowych parametrów objętościowych i czynnościowych MRI u bezobjawowych pacjentów z PR po naprawie ToF, przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe z udziałem 30 pacjentów. Zwiększenie wielkości próby może być konieczne w przyszłości, aby dokładnie zinterpretować dane. Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzony wywiad kliniczny i badanie fizykalne oraz przegląd starych kart w celu scharakteryzowania stanu klinicznego tych pacjentów. Wszyscy pacjenci przejdą stopniowany test wysiłkowy na rowerze w pozycji leżącej z pomiarem MVO2 w celu oceny wydolności wysiłkowej.

Badania MRI będą wykonywane w jednostce 1,5 tesli. Obrazy cine SSFP zostaną uzyskane w płaszczyźnie krótkiej osi obejmującej całe serce. Obrazy MR z kodowaniem prędkości będą uzyskiwane prostopadle do kierunku przepływu krwi w głównej tętnicy płucnej. Analiza objętościowa i przepływowa zostanie przeprowadzona na wydzielonym, dedykowanym stanowisku pracy przez radiologa. Zostanie obliczona objętość końcoworozkurczowa, objętość końcowoskurczowa, frakcja wyrzutowa, całkowita frakcja wyrzutowa i frakcja niedomykalności płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest badanie przekrojowe. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci z niedomykalnością płucną po korekcji tetralogii Fallota, leczeni w poradni wad wrodzonych serca dorosłych lub dzieci lub skierowani na badania kliniczne MRI w naszej placówce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci powyżej 13 roku życia z niedomykalnością płucną po chirurgicznej korekcji tetralogii Fallota.

  1. Dorośli pacjenci z niedomykalnością płucną po chirurgicznej naprawie tetralogii Fallota, którzy są pod obserwacją w klinice dorosłych wad wrodzonych serca w UCSF lub
  2. Pacjenci pediatryczni z niedomykalnością płucną po chirurgicznej naprawie tetralogii Fallota, którzy są pod obserwacją w klinice dziecięcych wad wrodzonych serca w UCSF i są skierowani na wskazane klinicznie badania MRI serca lub
  3. Pacjenci dorośli i dzieci z niedomykalnością płucną po chirurgicznej naprawie tetralogii Fallota kierowani na wskazane klinicznie badania MRI w UCSF.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do badania MRI. Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H627-29142-02
  • UCSF Seed Grant FWA #00000068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj