Tetralogie des Fallot Seed Grant
MRT-Bewertung der rechtsventrikulären Funktion bei Patienten nach Reparatur der Fallot-Tetralogie
Patienten mit Lungeninsuffizienz nach chirurgischer Korrektur von ToF über 13 Jahre werden aus der UCSF-Klinik für angeborene Herzkrankheiten für Erwachsene rekrutiert. Da es in der Literatur keine Daten gibt, die die Prävalenz abnormaler volumetrischer und funktioneller MRT-Parameter bei asymptomatischen Patienten mit PR nach ToF-Reparatur beschreiben, wird eine Pilotstudie mit 30 Patienten durchgeführt. Eine Erhöhung der Stichprobengröße kann in Zukunft erforderlich sein, um die Daten genau zu interpretieren. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die klinische Anamnese und die körperliche Untersuchung sowie die Überprüfung alter Diagramme durchgeführt, um den klinischen Zustand dieser Patienten zu charakterisieren. Alle Patienten werden einem abgestuften Fahrradbelastungstest in Rückenlage mit MVO2-Messung unterzogen, um die Belastungsfähigkeit zu beurteilen.
MRT-Untersuchungen werden in einer 1,5-Tesla-Einheit durchgeführt. SSFP-Cine-Bilder werden in der Kurzachsenebene erhalten, die das gesamte Herz umfasst. Geschwindigkeitscodierte Cine-MR-Bilder werden senkrecht zur Richtung des Blutflusses in der Hauptpulmonalarterie erhalten. Volumetrische und Durchflussanalysen werden von einem Radiologen an einem separaten, dedizierten Arbeitsplatz durchgeführt. Es werden das enddiastolische Volumen, das endsystolische Volumen, die Ejektionsfraktion, die Gesamtejektionsfraktion und die Lungeninsuffizienzfraktion berechnet.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 13 Jahre mit Lungeninsuffizienz nach chirurgischer Korrektur der Fallot-Tetralogie.
- Erwachsene Patienten mit Lungeninsuffizienz nach chirurgischer Reparatur einer Fallot-Tetralogie, die in der Klinik für angeborene Herzfehler für Erwachsene an der UCSF oder in Nachsorge sind
- Pädiatrische Patienten mit Lungeninsuffizienz nach chirurgischer Reparatur einer Fallot-Tetralogie, die in der pädiatrischen Klinik für angeborene Herzfehler an der UCSF nachuntersucht werden und für eine klinisch indizierte kardiale MRT-Studie oder überwiesen werden
- Erwachsene und pädiatrische Patienten mit Lungeninsuffizienz nach chirurgischer Reparatur einer Fallot-Tetralogie, die für klinisch indizierte MRT-Studien an der UCSF überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
Kontraindikation für MRT-Untersuchung. Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H627-29142-02
- UCSF Seed Grant FWA #00000068
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