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Tetralogia de Fallot Seed Grant

29 de maio de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco

Avaliação por ressonância magnética da função ventricular direita em pacientes após correção de tetralogia de Fallot

Pacientes com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica de ToF acima de 13 anos serão recrutados na clínica de cardiopatia congênita adulta da UCSF. Como não há dados na literatura que descrevam a prevalência de parâmetros volumétricos e funcionais anormais na RM em pacientes assintomáticos com RP após correção de ToF, será realizado um estudo piloto com 30 pacientes. O aumento no tamanho da amostra pode ser necessário no futuro para interpretar os dados com precisão. Após a obtenção do consentimento informado, a história clínica e o exame físico, bem como a revisão de prontuários antigos serão realizados para caracterizar o estado clínico desses pacientes. Todos os pacientes serão submetidos a um teste de exercício de bicicleta supino graduado com medição de MVO2 para avaliar a capacidade de exercício.

Os estudos de ressonância magnética serão realizados em uma unidade de 1,5 tesla. As imagens cine SSFP serão obtidas no plano de eixo curto abrangendo todo o coração. Imagens de cine RM codificadas em velocidade serão obtidas perpendicularmente à direção do fluxo sanguíneo na artéria pulmonar principal. A análise volumétrica e de fluxo será realizada em uma estação de trabalho dedicada separada por um radiologista. Serão calculados o volume diastólico final, volume sistólico final, fração de ejeção, fração de ejeção total e fração regurgitante pulmonar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo transversal. Serão convidados a participar do estudo pacientes com insuficiência pulmonar após correção de tetralogia de Fallot atendidos no ambulatório de cardiopatias congênitas adulto ou pediátrica ou encaminhados para estudos clínicos de ressonância magnética em nossa instituição.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes maiores de 13 anos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot.

  1. Pacientes adultos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot que estão em acompanhamento na clínica de cardiopatia congênita adulta da UCSF ou
  2. Pacientes pediátricos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot que estão em acompanhamento na clínica de cardiopatia congênita pediátrica da UCSF e são encaminhados para estudos de ressonância magnética cardíaca clinicamente indicados ou
  3. Pacientes adultos e pediátricos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot encaminhados para estudos de ressonância magnética clinicamente indicados na UCSF.

Critério de exclusão:

Contra-indicação para estudo de ressonância magnética. Claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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