- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00722826
Tetralogia de Fallot Seed Grant
Avaliação por ressonância magnética da função ventricular direita em pacientes após correção de tetralogia de Fallot
Pacientes com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica de ToF acima de 13 anos serão recrutados na clínica de cardiopatia congênita adulta da UCSF. Como não há dados na literatura que descrevam a prevalência de parâmetros volumétricos e funcionais anormais na RM em pacientes assintomáticos com RP após correção de ToF, será realizado um estudo piloto com 30 pacientes. O aumento no tamanho da amostra pode ser necessário no futuro para interpretar os dados com precisão. Após a obtenção do consentimento informado, a história clínica e o exame físico, bem como a revisão de prontuários antigos serão realizados para caracterizar o estado clínico desses pacientes. Todos os pacientes serão submetidos a um teste de exercício de bicicleta supino graduado com medição de MVO2 para avaliar a capacidade de exercício.
Os estudos de ressonância magnética serão realizados em uma unidade de 1,5 tesla. As imagens cine SSFP serão obtidas no plano de eixo curto abrangendo todo o coração. Imagens de cine RM codificadas em velocidade serão obtidas perpendicularmente à direção do fluxo sanguíneo na artéria pulmonar principal. A análise volumétrica e de fluxo será realizada em uma estação de trabalho dedicada separada por um radiologista. Serão calculados o volume diastólico final, volume sistólico final, fração de ejeção, fração de ejeção total e fração regurgitante pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes maiores de 13 anos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot.
- Pacientes adultos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot que estão em acompanhamento na clínica de cardiopatia congênita adulta da UCSF ou
- Pacientes pediátricos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot que estão em acompanhamento na clínica de cardiopatia congênita pediátrica da UCSF e são encaminhados para estudos de ressonância magnética cardíaca clinicamente indicados ou
- Pacientes adultos e pediátricos com regurgitação pulmonar após correção cirúrgica da tetralogia de Fallot encaminhados para estudos de ressonância magnética clinicamente indicados na UCSF.
Critério de exclusão:
Contra-indicação para estudo de ressonância magnética. Claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H627-29142-02
- UCSF Seed Grant FWA #00000068
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