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Tetralogia di Fallot Seed Grant

29 maggio 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Valutazione MRI della funzione ventricolare destra nei pazienti dopo la riparazione della tetralogia di Fallot

I pazienti con rigurgito polmonare dopo la correzione chirurgica del ToF di età superiore a 13 anni saranno reclutati dalla clinica per cardiopatie congenite per adulti dell'UCSF. Poiché non ci sono dati in letteratura che descrivano la prevalenza di parametri volumetrici e funzionali RM anormali in pazienti asintomatici con PR dopo riparazione ToF, verrà condotto uno studio pilota con 30 pazienti. L'aumento della dimensione del campione potrebbe essere necessario in futuro per interpretare accuratamente i dati. Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno eseguiti la storia clinica e l'esame fisico, nonché la revisione delle vecchie cartelle cliniche per caratterizzare lo stato clinico di questi pazienti. Tutti i pazienti eseguiranno un test di esercizio graduato in bicicletta supina con misurazione MVO2 per valutare la capacità di esercizio.

Gli studi di risonanza magnetica saranno eseguiti in un'unità da 1,5 tesla. Le immagini cinematografiche SSFP saranno ottenute nel piano dell'asse corto che comprende l'intero cuore. Le immagini cine RM codificate in velocità saranno ottenute perpendicolarmente alla direzione del flusso sanguigno nell'arteria polmonare principale. L'analisi volumetrica e di flusso verrà eseguita in una postazione di lavoro dedicata separata da un radiologo. Verranno calcolati il ​​volume telediastolico, il volume telesistolico, la frazione di eiezione, la frazione di eiezione totale e la frazione di rigurgito polmonare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio trasversale. Saranno invitati a partecipare allo studio i pazienti con rigurgito polmonare dopo riparazione della tetralogia di Fallot assistiti nella clinica per cardiopatie congenite adulte o pediatriche o inviati per studi di risonanza magnetica clinica presso la nostra istituzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 13 anni con rigurgito polmonare dopo correzione chirurgica della tetralogia di Fallot.

  1. Pazienti adulti con rigurgito polmonare dopo riparazione chirurgica della tetralogia di Fallot che sono in follow-up presso la clinica per malattie cardiache congenite per adulti presso UCSF o
  2. Pazienti pediatrici con rigurgito polmonare dopo riparazione chirurgica della tetralogia di Fallot che sono sottoposti a follow-up presso la clinica per cardiopatie congenite pediatriche dell'UCSF e sono indirizzati a studi di risonanza magnetica cardiaca clinicamente indicati o
  3. Pazienti adulti e pediatrici con rigurgito polmonare dopo riparazione chirurgica della tetralogia di Fallot che vengono indirizzati a studi di risonanza magnetica clinicamente indicati presso l'UCSF.

Criteri di esclusione:

Controindicazione per lo studio della risonanza magnetica. Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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