- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00722826
Tetralogia di Fallot Seed Grant
Valutazione MRI della funzione ventricolare destra nei pazienti dopo la riparazione della tetralogia di Fallot
I pazienti con rigurgito polmonare dopo la correzione chirurgica del ToF di età superiore a 13 anni saranno reclutati dalla clinica per cardiopatie congenite per adulti dell'UCSF. Poiché non ci sono dati in letteratura che descrivano la prevalenza di parametri volumetrici e funzionali RM anormali in pazienti asintomatici con PR dopo riparazione ToF, verrà condotto uno studio pilota con 30 pazienti. L'aumento della dimensione del campione potrebbe essere necessario in futuro per interpretare accuratamente i dati. Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno eseguiti la storia clinica e l'esame fisico, nonché la revisione delle vecchie cartelle cliniche per caratterizzare lo stato clinico di questi pazienti. Tutti i pazienti eseguiranno un test di esercizio graduato in bicicletta supina con misurazione MVO2 per valutare la capacità di esercizio.
Gli studi di risonanza magnetica saranno eseguiti in un'unità da 1,5 tesla. Le immagini cinematografiche SSFP saranno ottenute nel piano dell'asse corto che comprende l'intero cuore. Le immagini cine RM codificate in velocità saranno ottenute perpendicolarmente alla direzione del flusso sanguigno nell'arteria polmonare principale. L'analisi volumetrica e di flusso verrà eseguita in una postazione di lavoro dedicata separata da un radiologo. Verranno calcolati il volume telediastolico, il volume telesistolico, la frazione di eiezione, la frazione di eiezione totale e la frazione di rigurgito polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 13 anni con rigurgito polmonare dopo correzione chirurgica della tetralogia di Fallot.
- Pazienti adulti con rigurgito polmonare dopo riparazione chirurgica della tetralogia di Fallot che sono in follow-up presso la clinica per malattie cardiache congenite per adulti presso UCSF o
- Pazienti pediatrici con rigurgito polmonare dopo riparazione chirurgica della tetralogia di Fallot che sono sottoposti a follow-up presso la clinica per cardiopatie congenite pediatriche dell'UCSF e sono indirizzati a studi di risonanza magnetica cardiaca clinicamente indicati o
- Pazienti adulti e pediatrici con rigurgito polmonare dopo riparazione chirurgica della tetralogia di Fallot che vengono indirizzati a studi di risonanza magnetica clinicamente indicati presso l'UCSF.
Criteri di esclusione:
Controindicazione per lo studio della risonanza magnetica. Claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
- Helbing WA, de Roos A. Clinical applications of cardiac magnetic resonance imaging after repair of tetralogy of Fallot. Pediatr Cardiol. 2000 Jan-Feb;21(1):70-9. doi: 10.1007/s002469910009.
- Araoz PA, Reddy GP, Higgins CB. Congenital heart disease. In: Higgins CB, de Roos A, eds. Cardiovascular MRI and MRA. 1 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003; 122-135.
- Higgins CB, Caputo GR. Role of MR imaging in acquired and congenital cardiovascular disease. AJR Am J Roentgenol. 1993 Jul;161(1):13-22. doi: 10.2214/ajr.161.1.8517291.
- van der Geest RJ, Reiber JH. Quantification in cardiac MRI. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):602-8. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-c.
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- Pettigrew RI, Oshinski JN, Chatzimavroudis G, Dixon WT. MRI techniques for cardiovascular imaging. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):590-601. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-s.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H627-29142-02
- UCSF Seed Grant FWA #00000068
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