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Tetralogía de Fallot Seed Grant

29 de mayo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco

Evaluación de resonancia magnética de la función ventricular derecha en pacientes después de la reparación de la tetralogía de Fallot

Los pacientes con regurgitación pulmonar después de la corrección quirúrgica de ToF mayores de 13 años serán reclutados de la clínica de cardiopatías congénitas en adultos de la UCSF. Dado que no hay datos en la literatura que describan la prevalencia de parámetros volumétricos y funcionales anormales en la RM en pacientes asintomáticos con PR después de la reparación de ToF, se realizará un estudio piloto con 30 pacientes. Puede ser necesario aumentar el tamaño de la muestra en el futuro para interpretar con precisión los datos. Después de obtener el consentimiento informado, se realizará la historia clínica y el examen físico, así como la revisión de las historias clínicas antiguas para caracterizar el estado clínico de estos pacientes. Todos los pacientes realizarán una prueba de ejercicio en bicicleta supina graduada con medición de MVO2 para evaluar la capacidad de ejercicio.

Los estudios de resonancia magnética se realizarán en una unidad de 1,5 tesla. Las imágenes de cine SSFP se obtendrán en el plano de eje corto que abarca todo el corazón. Las imágenes de RM de cine codificadas por velocidad se obtendrán perpendiculares a la dirección del flujo sanguíneo en la arteria pulmonar principal. Un radiólogo realizará el análisis volumétrico y de flujo en una estación de trabajo separada y dedicada. Se calcularán el volumen telediastólico, el volumen telesistólico, la fracción de eyección, la fracción de eyección total y la fracción de insuficiencia pulmonar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio transversal. Los pacientes con regurgitación pulmonar después de la reparación de la tetralogía de Fallot asistidos en la clínica de cardiopatías congénitas del adulto o pediátrico o referidos para estudios clínicos de resonancia magnética en nuestra institución serán invitados a participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores de 13 años con insuficiencia pulmonar tras corrección quirúrgica de tetralogía de Fallot.

  1. Pacientes adultos con regurgitación pulmonar después de la reparación quirúrgica de tetralogía de Fallot que están bajo seguimiento en la clínica de cardiopatías congénitas para adultos en UCSF o
  2. Pacientes pediátricos con regurgitación pulmonar después de la reparación quirúrgica de la tetralogía de Fallot que están bajo seguimiento en la clínica de cardiopatías congénitas pediátricas de la UCSF y son remitidos para estudios de resonancia magnética cardíaca clínicamente indicados o
  3. Pacientes adultos y pediátricos con regurgitación pulmonar después de la reparación quirúrgica de tetralogía de Fallot que son remitidos para estudios de resonancia magnética clínicamente indicados en UCSF.

Criterio de exclusión:

Contraindicación para el estudio de resonancia magnética. Claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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