- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00722826
Tetralogía de Fallot Seed Grant
Evaluación de resonancia magnética de la función ventricular derecha en pacientes después de la reparación de la tetralogía de Fallot
Los pacientes con regurgitación pulmonar después de la corrección quirúrgica de ToF mayores de 13 años serán reclutados de la clínica de cardiopatías congénitas en adultos de la UCSF. Dado que no hay datos en la literatura que describan la prevalencia de parámetros volumétricos y funcionales anormales en la RM en pacientes asintomáticos con PR después de la reparación de ToF, se realizará un estudio piloto con 30 pacientes. Puede ser necesario aumentar el tamaño de la muestra en el futuro para interpretar con precisión los datos. Después de obtener el consentimiento informado, se realizará la historia clínica y el examen físico, así como la revisión de las historias clínicas antiguas para caracterizar el estado clínico de estos pacientes. Todos los pacientes realizarán una prueba de ejercicio en bicicleta supina graduada con medición de MVO2 para evaluar la capacidad de ejercicio.
Los estudios de resonancia magnética se realizarán en una unidad de 1,5 tesla. Las imágenes de cine SSFP se obtendrán en el plano de eje corto que abarca todo el corazón. Las imágenes de RM de cine codificadas por velocidad se obtendrán perpendiculares a la dirección del flujo sanguíneo en la arteria pulmonar principal. Un radiólogo realizará el análisis volumétrico y de flujo en una estación de trabajo separada y dedicada. Se calcularán el volumen telediastólico, el volumen telesistólico, la fracción de eyección, la fracción de eyección total y la fracción de insuficiencia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 13 años con insuficiencia pulmonar tras corrección quirúrgica de tetralogía de Fallot.
- Pacientes adultos con regurgitación pulmonar después de la reparación quirúrgica de tetralogía de Fallot que están bajo seguimiento en la clínica de cardiopatías congénitas para adultos en UCSF o
- Pacientes pediátricos con regurgitación pulmonar después de la reparación quirúrgica de la tetralogía de Fallot que están bajo seguimiento en la clínica de cardiopatías congénitas pediátricas de la UCSF y son remitidos para estudios de resonancia magnética cardíaca clínicamente indicados o
- Pacientes adultos y pediátricos con regurgitación pulmonar después de la reparación quirúrgica de tetralogía de Fallot que son remitidos para estudios de resonancia magnética clínicamente indicados en UCSF.
Criterio de exclusión:
Contraindicación para el estudio de resonancia magnética. Claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H627-29142-02
- UCSF Seed Grant FWA #00000068
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