Fallot Seed Grant의 사부작
2015년 5월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
팔로 사지 교정 후 환자의 우심실 기능 MRI 평가
13세 이상의 ToF 수술 교정 후 폐 역류가 있는 환자를 UCSF 성인 선천 심장병 클리닉에서 모집합니다. ToF 수리 후 PR이 있는 무증상 환자에서 비정상적인 MRI 체적 및 기능적 매개변수의 유병률을 설명하는 문헌 데이터가 없기 때문에 30명의 환자를 대상으로 파일럿 연구가 수행됩니다. 향후 데이터를 정확하게 해석하려면 샘플 크기를 늘려야 할 수도 있습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 임상 병력 및 신체 검사뿐만 아니라 이전 차트 검토를 수행하여 이러한 환자의 임상 상태를 특성화합니다. 모든 환자는 운동 능력을 평가하기 위해 MVO2 측정과 함께 점진적인 누운 자전거 운동 테스트를 수행합니다.
MRI 연구는 1.5 테슬라 단위로 수행됩니다. SSFP 시네 이미지는 전체 심장을 포함하는 단축 평면에서 획득됩니다. Velocity-encoded cine MR 영상은 주 폐동맥의 혈류 방향에 대해 수직으로 획득됩니다. 체적 및 흐름 분석은 방사선 전문의가 별도의 전용 워크스테이션에서 수행합니다. 확장기말 용적, 수축기말 용적, 박출률, 총 박출률 및 폐 역류률이 계산됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 단면 연구입니다.
성인 또는 소아 선천성 심장병 클리닉에서 도움을 받거나 우리 기관에서 임상 MRI 연구를 위해 추천된 Fallot의 4징을 수리한 후 폐 역류가 있는 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
13세 이상의 팔로사징의 외과적 교정 후 폐 역류가 있는 환자.
- UCSF의 성인 선천성 심장병 클리닉에서 추적 관찰 중인 Fallot 사지의 외과적 치료 후 폐 역류가 있는 성인 환자 또는
- UCSF의 소아 선천성 심장병 클리닉에서 추적 관찰 중이고 임상적으로 표시된 심장 MRI 연구를 위해 의뢰된 Fallot 사징의 외과적 복구 후 폐 역류가 있는 소아 환자 또는
- UCSF에서 임상적으로 지시된 MRI 연구를 위해 의뢰된 팔로 4징의 외과적 복구 후 폐 역류가 있는 성인 및 소아 환자.
제외 기준:
MRI 연구에 대한 금기. 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
- Helbing WA, de Roos A. Clinical applications of cardiac magnetic resonance imaging after repair of tetralogy of Fallot. Pediatr Cardiol. 2000 Jan-Feb;21(1):70-9. doi: 10.1007/s002469910009.
- Araoz PA, Reddy GP, Higgins CB. Congenital heart disease. In: Higgins CB, de Roos A, eds. Cardiovascular MRI and MRA. 1 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003; 122-135.
- Higgins CB, Caputo GR. Role of MR imaging in acquired and congenital cardiovascular disease. AJR Am J Roentgenol. 1993 Jul;161(1):13-22. doi: 10.2214/ajr.161.1.8517291.
- van der Geest RJ, Reiber JH. Quantification in cardiac MRI. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):602-8. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-c.
- Higgins CB, Sakuma H. Heart disease: functional evaluation with MR imaging. Radiology. 1996 May;199(2):307-15. doi: 10.1148/radiology.199.2.8668769.
- Pettigrew RI, Oshinski JN, Chatzimavroudis G, Dixon WT. MRI techniques for cardiovascular imaging. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):590-601. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-s.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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