Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tetralogie Fallot Seed Grant

29. května 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

MRI hodnocení funkce pravé komory u pacientů po opravě Fallotovy tetralogie

Pacienti s plicní regurgitací po chirurgické korekci ToF starší 13 let budou rekrutováni z kliniky pro vrozené srdeční choroby dospělých UCSF. Protože v literatuře nejsou žádné údaje popisující prevalenci abnormálních objemových a funkčních parametrů MRI u asymptomatických pacientů s PR po opravě ToF, bude provedena pilotní studie s 30 pacienty. Pro přesnou interpretaci dat může být v budoucnu nutné zvětšit velikost vzorku. Po získání informovaného souhlasu bude provedena klinická anamnéza a fyzikální vyšetření, stejně jako revize starých tabulek, aby se charakterizoval klinický stav těchto pacientů. Všichni pacienti podstoupí odstupňovaný zátěžový test na kole vleže na zádech s měřením MVO2 k posouzení zátěžové kapacity.

Studie MRI budou prováděny v jednotce 1,5 tesla. Filmové snímky SSFP budou získány v rovině krátké osy zahrnující celé srdce. Rychlostně kódované cine MR snímky budou získány kolmo ke směru průtoku krve v hlavní plicní tepně. Objemová a průtoková analýza bude prováděna na samostatném vyhrazeném pracovišti radiologem. Budou vypočítány end-diastolický objem, end-systolický objem, ejekční frakce, celková ejekční frakce a pulmonální regurgitační frakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je průřezová studie. K účasti ve studii budou pozváni pacienti s plicní regurgitací po opravě Fallotovy tetralogie, kteří asistovali na klinice vrozených srdečních chorob u dospělých nebo dětí nebo byli odesláni do klinických studií MRI v naší instituci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 13 let s plicní regurgitací po chirurgické korekci Fallotovy tetralogie.

  1. Dospělí pacienti s plicní regurgitací po chirurgické opravě Fallotovy tetralogie, kteří jsou sledováni na klinice pro vrozené srdeční choroby pro dospělé na UCSF nebo
  2. Pediatričtí pacienti s plicní regurgitací po chirurgické opravě Fallotovy tetralogie, kteří jsou sledováni na klinice dětských vrozených srdečních chorob v UCSF a jsou odesíláni ke klinicky indikovaným studiím MRI srdce nebo
  3. Dospělí a dětští pacienti s plicní regurgitací po chirurgické opravě Fallotovy tetralogie, kteří jsou odesláni ke klinicky indikovaným studiím MRI na UCSF.

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace pro MRI studii. Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H627-29142-02
  • UCSF Seed Grant FWA #00000068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit