- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00722826
Fallot Seed Grantin tetralogia
Oikean kammion toiminnan MRI-arviointi potilailla Fallotin tetralogian korjaamisen jälkeen
Yli 13-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio ToF:n kirurgisen korjauksen jälkeen, rekrytoidaan UCSF:n aikuisten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalta. Koska kirjallisuudessa ei ole tietoa, joka kuvaa epänormaalien MRI-tilavuus- ja toiminnallisten parametrien esiintyvyyttä oireettomilla potilailla, joilla on PR ToF-korjauksen jälkeen, pilottitutkimus tehdään 30 potilaalla. Otoskokoa voi olla tarpeen kasvattaa tulevaisuudessa tietojen tarkan tulkitsemisen kannalta. Kun tietoinen suostumus on saatu, kliininen historia ja fyysinen tutkimus sekä vanhojen kaavioiden tarkistus suoritetaan näiden potilaiden kliinisen tilan karakterisoimiseksi. Kaikille potilaille tehdään asteittainen selällään polkupyörän rasitustesti MVO2-mittauksella harjoituskyvyn arvioimiseksi.
MRI-tutkimukset tehdään 1,5 teslan yksikössä. SSFP-elokuvakuvat saadaan lyhyen akselin tasossa, joka kattaa koko sydämen. Nopeuskoodatut elokuva-MR-kuvat saadaan kohtisuorassa pääkeuhkovaltimon verenvirtauksen suuntaan. Radiologi suorittaa tilavuus- ja virtausanalyysin erillisessä työpisteessä. Loppudiastolinen tilavuus, loppusystolinen tilavuus, ejektiofraktio, kokonaisejektiofraktio ja keuhkojen regurgitanttifraktio lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 13-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallotin tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen.
- Aikuiset potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallotin tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen ja jotka ovat seurannassa UCSF:n aikuisten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalla tai
- Lapsipotilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallot-tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen ja jotka ovat seurannassa UCSF:n lasten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalla ja jotka on lähetetty kliinisesti indikoituihin sydämen MRI-tutkimuksiin tai
- Aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallot-tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen, jotka lähetetään kliinisesti indikoituihin MRI-tutkimuksiin UCSF:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
MRI-tutkimuksen vasta-aihe. Klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geva T, Sandweiss BM, Gauvreau K, Lock JE, Powell AJ. Factors associated with impaired clinical status in long-term survivors of tetralogy of Fallot repair evaluated by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.045.
- Davlouros PA, Kilner PJ, Hornung TS, Li W, Francis JM, Moon JC, Smith GC, Tat T, Pennell DJ, Gatzoulis MA. Right ventricular function in adults with repaired tetralogy of Fallot assessed with cardiovascular magnetic resonance imaging: detrimental role of right ventricular outflow aneurysms or akinesia and adverse right-to-left ventricular interaction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):2044-52. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02566-4.
- Helbing WA, de Roos A. Clinical applications of cardiac magnetic resonance imaging after repair of tetralogy of Fallot. Pediatr Cardiol. 2000 Jan-Feb;21(1):70-9. doi: 10.1007/s002469910009.
- Araoz PA, Reddy GP, Higgins CB. Congenital heart disease. In: Higgins CB, de Roos A, eds. Cardiovascular MRI and MRA. 1 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003; 122-135.
- Higgins CB, Caputo GR. Role of MR imaging in acquired and congenital cardiovascular disease. AJR Am J Roentgenol. 1993 Jul;161(1):13-22. doi: 10.2214/ajr.161.1.8517291.
- van der Geest RJ, Reiber JH. Quantification in cardiac MRI. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):602-8. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-c.
- Higgins CB, Sakuma H. Heart disease: functional evaluation with MR imaging. Radiology. 1996 May;199(2):307-15. doi: 10.1148/radiology.199.2.8668769.
- Pettigrew RI, Oshinski JN, Chatzimavroudis G, Dixon WT. MRI techniques for cardiovascular imaging. J Magn Reson Imaging. 1999 Nov;10(5):590-601. doi: 10.1002/(sici)1522-2586(199911)10:53.0.co;2-s.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H627-29142-02
- UCSF Seed Grant FWA #00000068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .