Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fallot Seed Grantin tetralogia

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco

Oikean kammion toiminnan MRI-arviointi potilailla Fallotin tetralogian korjaamisen jälkeen

Yli 13-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio ToF:n kirurgisen korjauksen jälkeen, rekrytoidaan UCSF:n aikuisten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalta. Koska kirjallisuudessa ei ole tietoa, joka kuvaa epänormaalien MRI-tilavuus- ja toiminnallisten parametrien esiintyvyyttä oireettomilla potilailla, joilla on PR ToF-korjauksen jälkeen, pilottitutkimus tehdään 30 potilaalla. Otoskokoa voi olla tarpeen kasvattaa tulevaisuudessa tietojen tarkan tulkitsemisen kannalta. Kun tietoinen suostumus on saatu, kliininen historia ja fyysinen tutkimus sekä vanhojen kaavioiden tarkistus suoritetaan näiden potilaiden kliinisen tilan karakterisoimiseksi. Kaikille potilaille tehdään asteittainen selällään polkupyörän rasitustesti MVO2-mittauksella harjoituskyvyn arvioimiseksi.

MRI-tutkimukset tehdään 1,5 teslan yksikössä. SSFP-elokuvakuvat saadaan lyhyen akselin tasossa, joka kattaa koko sydämen. Nopeuskoodatut elokuva-MR-kuvat saadaan kohtisuorassa pääkeuhkovaltimon verenvirtauksen suuntaan. Radiologi suorittaa tilavuus- ja virtausanalyysin erillisessä työpisteessä. Loppudiastolinen tilavuus, loppusystolinen tilavuus, ejektiofraktio, kokonaisejektiofraktio ja keuhkojen regurgitanttifraktio lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on poikkileikkaustutkimus. Potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallot-tetralogian korjaamisen jälkeen, joita avustaa aikuisten tai lasten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalla tai jotka ohjataan kliinisiin MRI-tutkimuksiin laitokseemme, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 13-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallotin tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen.

  1. Aikuiset potilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallotin tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen ja jotka ovat seurannassa UCSF:n aikuisten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalla tai
  2. Lapsipotilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallot-tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen ja jotka ovat seurannassa UCSF:n lasten synnynnäisten sydänsairauksien klinikalla ja jotka on lähetetty kliinisesti indikoituihin sydämen MRI-tutkimuksiin tai
  3. Aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on keuhkojen regurgitaatio Fallot-tetralogian kirurgisen korjauksen jälkeen, jotka lähetetään kliinisesti indikoituihin MRI-tutkimuksiin UCSF:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

MRI-tutkimuksen vasta-aihe. Klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa