Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tetralogi af Fallot Seed Grant

29. maj 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

MR-vurdering af højre ventrikelfunktion hos patienter efter reparation af tetralogi af Fallot

Patienter med pulmonal regurgitation efter kirurgisk korrektion af ToF over 13 år vil blive rekrutteret fra UCSF voksen medfødt hjertesygdomsklinik. Da der ikke er data i litteraturen, der beskriver forekomsten af ​​abnorme MR-volumetriske og funktionelle parametre hos asymptomatiske patienter med PR efter ToF-reparation, vil der blive udført et pilotstudie med 30 patienter. En stigning i stikprøvestørrelsen kan være nødvendig i fremtiden for at fortolke dataene nøjagtigt. Efter informeret samtykke er opnået, vil der blive udført klinisk anamnese og fysisk undersøgelse samt gennemgang af gamle diagrammer for at karakterisere disse patienters kliniske status. Alle patienter vil foretage en gradueret træningstest på liggende cykel med MVO2-måling for at vurdere træningskapaciteten.

MR-undersøgelser vil blive udført i en 1,5 tesla enhed. SSFP-filmbilleder vil blive opnået i det kortaksede plan, der omfatter hele hjertet. Hastighedskodede cine MR-billeder vil blive opnået vinkelret på retningen af ​​blodgennemstrømningen i hovedlungearterien. Volumetrisk analyse og flowanalyse vil blive udført i en separat dedikeret arbejdsstation af en radiolog. Slutdiastolisk volumen, slutsystolisk volumen, ejektionsfraktion, total ejektionsfraktion og pulmonal regurgitant fraktion vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et tværsnitsstudie. Patienter med pulmonal regurgitation efter reparation af tetralogi af Fallot assisteret i den voksne eller pædiatriske medfødte hjertesygdomsklinik eller henvist til kliniske MR-undersøgelser på vores institution vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 13 år med pulmonal regurgitation efter kirurgisk korrektion af tetralogi af Fallot.

  1. Voksne patienter med pulmonal regurgitation efter kirurgisk reparation af tetralogi af Fallot, som er under opfølgning på voksen medfødt hjertesygdomsklinik på UCSF eller
  2. Pædiatriske patienter med pulmonal regurgitation efter kirurgisk reparation af tetralogi af Fallot, som er under opfølgning på den pædiatriske medfødte hjertesygdomsklinik på UCSF og henvises til en klinisk indiceret hjerte-MR-undersøgelse eller
  3. Voksne og pædiatriske patienter med pulmonal regurgitation efter kirurgisk reparation af tetralogi af Fallot, som er henvist til klinisk indicerede MR-studier ved UCSF.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation for MR-undersøgelse. Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2008

Først opslået (Skøn)

28. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H627-29142-02
  • UCSF Seed Grant FWA #00000068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner