健康な個人および過敏性腸症候群（IBS）患者における腸透過性および内臓過敏症に対するセロトニン調節の影響

包含基準:

• IBS患者

包含基準:

1. IBS は Rome III 基準* [35] に従って診断されます。

   以下の 2 つ以上に関連して、過去 3 か月間で 1 か月に 3 日以上、腹痛または腹部不快感を繰り返す。

   • 排便による改善
   • 排便回数の変化に伴う発症

   • 便の形（見た目）の変化に伴う発症

     • -診断の少なくとも6か月前に発症した過去3か月の基準が満たされている
     • 不快感とは、痛み以外の不快な感覚を意味します。 病態生理学的研究および臨床試験では、スクリーニング評価中に週に少なくとも 2 日の痛み/不快感の頻度が被験者の適格性の指標となります。
2. 病歴と以前の検査に基づいて、腹部の愁訴の他の原因は定義できません。
3. 18歳から65歳までの年齢

健康な人

包含基準:

すべての被験者は、現在の精神医学的状態を判断するために、ミニ国際神経精神医学面接（MINI）を使用した標準化された精神医学的検査でスクリーニングされます。 一般的な心理状態は、17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D17）、症状チェックリストのオランダ語版（SCL-90）、および病院の不安およびうつ病評価尺度（HADS）を使用して評価されます。 精神鑑定は精神科医が行います。 いずれかのトピックでスコアが逸脱しているボランティアは、参加から除外されます。

18歳から65歳までの健康な個人が研究に含まれます。

除外基準:

• IBS 患者の除外基準:

  1. 胃腸科医の認識によると、直腸バロスタット手順を妨げる重度の併存症。
  2. 合併症のない虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術または子宮摘出術を除く腹部手術。
  3. 胃腸の運動性または知覚に影響を与える可能性のある薬物療法（ロペラミド、ブチルスコポラミン、サイリウムシード（メタムシル）、デュスパタール、メトクロプラミド、ドンペリドン、エリトロマイシンなど）、またはセロトニン代謝（カルビドパ）を検査の少なくとも 3 日前から中止できない。
  4. -MINIの診断、18を超えるHAM-D17スコア、150以上の女性のSCL-90のグローバル重症度指数スコア、131以上の男性、またはHADSスコア≧ 8. 精神障害のある一親等の家族
  5. -研究前の180日間の治験薬の投与
  6. 月経前症候群、ダイエット、妊娠、授乳
  7. 過度のアルコール摂取（週20本以上）
  8. 喫煙
  9. 研究期間前3ヶ月以内の献血
  10. -自己承認されたHIV陽性状態
  11. 不規則な昼夜のリズム

健康な個人の除外基準:

1. -精神活性薬の使用または心理的症候学の使用を含む胃腸障害、精神障害の病歴、MINIの診断、18を超えるHAM-D17スコア、SCL-90のグローバル重症度指数スコアとして定義される女性≥150、男性≥131、またはHADSスコア≧8 精神障害のある第1度家族
2. -試験前14日以内の経口避妊薬を除く薬物の使用
3. -研究前の180日間の治験薬の投与
4. -以前の腹部手術（合併症のない虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術および子宮摘出術以外）
5. 月経前症候群、ダイエット、妊娠、授乳
6. 過度のアルコール摂取（週20本以上）
7. 喫煙
8. 研究期間前3ヶ月以内の献血
9. -自己承認されたHIV陽性状態
10. 不規則な昼夜のリズム
11. 胃腸科医の認識によると、直腸バロスタット手順を妨げる重度の併存症。