DePuy の低侵襲性単区画膝関節を評価する研究

包含基準:

• 40歳から75歳までの男性または女性の被験者。
• この調査に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、書面による同意が得られている被験者。
• 治験責任医師の意見として、この調査を理解し、調査手順に協力し、必要なすべての術後のフォローアップのために喜んで病院に戻ることができる被験者。
• 主に単一の区画に限定された関節軟骨の損失を示す被験者。 残りのコンパートメントは無傷で、通常の荷重に耐えることができる必要があります。
• 治験責任医師の意見により、添付文書に記載されている適応症に従って、治験装置による治療に適していると考えられる被験者。

除外基準:

• 研究者が、この研究への参加と追跡調査を危うくする既存の症状を抱えていると判断した被験者。
• 治療に対するコンプライアンスの悪さの既知の既往歴のある被験者。
• 妊娠中の女性。
• 薬物乱用者またはアルコール乱用者として知られている対象者、またはフォローアップケアや治療結果に影響を与える可能性のある精神障害のある対象者。
• 先月に治験薬を用いた臨床研究に参加した被験者。
• 現在傷害訴訟に関与している被験者。
• 既存のユニコンパートメントインプラントの修正。
• 靱帯に重大な弛緩/不安定性がある被験者。
• 炎症性関節疾患を患っている方
• 以前の関節敗血症の証拠がある被験者
• 術前の屈曲拘縮が15°以上ある者
• 術前の屈曲角度が90°未満である被験者
• 術前に15°を超える内反または外反の四肢変形がある被験者
• 病的肥満を患っている被験者、すなわち BMI > 40%