DePuy 최소 침습 단일구획 슬관절 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 40세에서 75세까지의 남성 또는 여성 피험자.
• 이 조사에 참여하기 위해 자발적이고 서면 동의를 할 수 있고 서면 동의를 얻은 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 이 조사를 이해할 수 있고, 조사 절차에 협조하고 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 병원으로 돌아갈 의향이 있는 피험자.
• 주로 단일 구획에 국한되는 관절 연골의 손실을 나타내는 피험자. 나머지 구획은 손상되지 않고 정상 하중을 견딜 수 있어야 합니다.
• 임상 조사자의 의견에 따라 패키지 삽입 전단지에 명시된 적응증에 따라 조사 장치로 치료하기에 적합하다고 간주되는 피험자.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 본 연구에 대한 참여 및 후속 조치를 위태롭게 하는 기존 상태가 있는 피험자.
• 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 이력이 있는 피험자.
• 임신한 여성.
• 약물 또는 알코올 남용자 또는 후속 치료 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
• 지난 달에 조사 제품으로 임상 연구에 참여한 피험자.
• 현재 상해 소송 청구에 관련된 피험자.
• 기존 단일구획 임플란트의 수정.
• 육안적 인대 이완/불안정이 있는 피험자.
• 염증성 관절 질환이 있는 피험자
• 이전 관절 패혈증의 증거가 있는 피험자
• 수술 전 굴곡 구축이 15° 이상인 대상자
• 수술 전 굴곡이 90° 미만인 환자
• 15° 이상의 내반 또는 외반의 수술 전 사지 기형이 있는 피험자
• 병적 비만 즉, BMI > 40%