恐怖症参加者における塩酸ヨヒンビンによる恐怖消去の促進
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
手順的には、仮想現実曝露療法 (VRET) は条件付けされた恐怖の消滅モデルと非常によく似ています。
動物研究の最近の進歩により、絶滅学習を促進し、強化すると思われる薬理学的物質が特定されています。
これらの認知増強剤の 1 つはヨヒンビンです。
動物文献における興味深い発見は、絶滅実験中にヨヒンビンを投与すると恐怖の軽減が促進され、効果のない曝露が成功に変わる可能性があるということです。
感情的記憶の強化のメカニズムは、前頭前皮質のノルアドレナリンの上昇によるものであると考えられています。
したがって、VRET とヨヒンビンを組み合わせてこれらの研究を拡張することを提案します。
グループ間デザインによるこのパイロット研究では、飛行機恐怖症の参加者 20 人が VRET とヨヒンビン、または VRET とプラセボで治療されます。
このグループ間のデザインは、試験絶滅内および試験絶滅間の差異をさらに特徴付けるために選択されました。
結果は、治療前後の自己申告、行動および精神生理学的評価によって測定されます。
さらに、曝露中の消光パラメータを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ
- University of Amsterdam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV による特異的恐怖症 (飛行機恐怖症) の診断。
- 18歳から65歳まで
- 治療および研究プロトコルを完了するのに十分なオランダ語の流暢さ
除外基準:
- 病状の有無（妊娠、発作性疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、ペースメーカー、高血圧など）。摂取時の自己申告アンケートによって評価されます。
- 安静時血圧が 140 (収縮期) または 105 (拡張期) より高い
- 不安定な向精神薬。
- 現在の精神安定剤（ベンゾジアゼピン）の使用
- 精神病
- 自殺念慮を伴ううつ病
- 認知症またはその他の重度の認知障害
- 物質依存性
- 双極性障害
- 境界性人格障害
- 反社会性パーソナリティ障害
- 現在のベータ遮断薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヨヒンビンを含むVRET
仮想現実曝露療法は塩酸ヨヒンビンの投与と併用されます。
|
飛行機恐怖症に対する標準的な仮想現実曝露療法は、塩酸ヨヒンビンまたは不活性プラセボ錠剤の投与と組み合わされます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボを含むVRET
仮想現実暴露療法は、不活性プラセボ錠剤 (アルボチン) と組み合わせられます。
|
飛行機恐怖症に対する標準的な仮想現実曝露療法は、塩酸ヨヒンビンまたは不活性プラセボ錠剤の投与と組み合わされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フライト不安状況に関するアンケート（自己申告）;フライト不安モダリティアンケート（自己申告）
時間枠：治療前と治療後、および9～12か月の追跡調査時に評価
|
治療前と治療後、および9～12か月の追跡調査時に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
不安症状の重症度 (ベック不安インベントリ) 不安感受性 (不安感受性インベントリ)
時間枠：治療前と治療後、および9～12か月の追跡調査時に評価
|
治療前と治療後、および9～12か月の追跡調査時に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。