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Erleichterung der Angstauslöschung mit Yohimbinhydrochlorid bei phobischen Teilnehmern

11. September 2018 aktualisiert von: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Prozedural ist die Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET) Modellen zur Auslöschung konditionierter Ängste sehr ähnlich. Jüngste Fortschritte in der Tierforschung haben pharmakologische Wirkstoffe identifiziert, die das Aussterbenlernen offenbar sowohl beschleunigen als auch festigen. Einer dieser kognitiven Verstärker ist Yohimbin. Ein interessanter Befund in der Tierliteratur ist, dass die Verabreichung von Yohimbin während Aussterbeversuchen die Angstreduzierung beschleunigt und ineffektive Expositionen in erfolgreiche umwandeln kann. Es wird angenommen, dass der Mechanismus des verbesserten emotionalen Gedächtnisses auf einem erhöhten Noradrenalinspiegel im präfrontalen Kortex beruht. Daher schlagen wir vor, diese Studien durch die Kombination von VRET mit Yohimbin zu erweitern. In dieser Pilotstudie mit einem Zwischengruppendesign werden 20 Teilnehmer mit Flugangst mit VRET plus Yohimbin oder VRET plus Placebo behandelt. Dieses Design zwischen den Gruppen wurde gewählt, um den Unterschied innerhalb und zwischen den Aussterbeversuchen weiter zu charakterisieren. Das Ergebnis wird anhand von Selbstberichten, Verhaltens- und psychophysiologischen Beurteilungen vor und nach der Behandlung gemessen. Darüber hinaus werden wir Extinktionsparameter während der Expositionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amsterdam, Niederlande
        • University of Amsterdam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose einer spezifischen Phobie (Flugangst).
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ausreichende Niederländischkenntnisse, um das Behandlungs- und Forschungsprotokoll abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines medizinischen Zustands, der durch Fragebögen zur Selbsteinschätzung bei der Aufnahme beurteilt wird (z. B. Schwangerschaft, Anfallsleiden, Atemwegserkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Herzschrittmacher, Bluthochdruck).
  • Ruheblutdruck über 140 (systolisch) oder 105 (diastolisch)
  • Instabile Psychopharmaka.
  • Derzeitiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln (Benzodiazepine)
  • Psychose
  • Depression mit Selbstmordgedanken
  • Demenz oder andere schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Drogenabhängigkeit
  • Bipolare Störung
  • Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Antisoziale Persönlichkeitsstörung
  • Derzeitiger Einsatz von Betablockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRET mit Yohimbin
Die Virtual-Reality-Expositionstherapie wird mit der Verabreichung von Yohimbinhydrochlorid kombiniert
Die Standard-Virtual-Reality-Expositionstherapie gegen Flugangst wird mit der Verabreichung von Yohimbinhydrochlorid oder einer inaktiven Placebo-Pille kombiniert.
Placebo-Komparator: VRET mit Placebo
Die Virtual-Reality-Expositionstherapie wird mit einer inaktiven Placebo-Pille (Albochin) kombiniert.
Die Standard-Virtual-Reality-Expositionstherapie gegen Flugangst wird mit der Verabreichung von Yohimbinhydrochlorid oder einer inaktiven Placebo-Pille kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu Flugangstsituationen (Selbstbericht); Fragebogen zur Flugangst-Modalität (Selbstbericht)
Zeitfenster: Bewertet vor und nach der Behandlung sowie nach 9–12 Monaten Nachuntersuchung
Bewertet vor und nach der Behandlung sowie nach 9–12 Monaten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere der Angstsymptome (Beck Anxiety Inventory) Angstempfindlichkeit (Anxiety Sensitivity Inventory)
Zeitfenster: Bewertet vor und nach der Behandlung sowie nach 9–12 Monaten Nachuntersuchung
Bewertet vor und nach der Behandlung sowie nach 9–12 Monaten Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KP-2007-226

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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