Facilitación de la extinción del miedo con clorhidrato de yohimbina en participantes fóbicos
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Proceduralmente, la terapia de exposición a la realidad virtual (VRET) es bastante similar a los modelos de extinción de los miedos condicionados.
Avances recientes en la investigación animal han identificado agentes farmacológicos que parecen acelerar y consolidar el aprendizaje de la extinción.
Uno de estos potenciadores cognitivos es la yohimbina.
Un hallazgo interesante en la literatura animal es que la administración de yohimbina durante los ensayos de extinción acelera la reducción del miedo y puede convertir exposiciones ineficaces en exposiciones exitosas.
Se cree que el mecanismo de mejora de la memoria emocional es a través de la norepinefrina elevada en la corteza prefrontal.
Por lo tanto, proponemos ampliar estos estudios combinando VRET con Yohimbine.
En este estudio piloto con un diseño entre grupos, 20 participantes con miedo a volar serán tratados con VRET más yohimbina o VRET más placebo.
Este diseño entre grupos se eligió para caracterizar aún más el diferencial dentro y entre la extinción del ensayo.
El resultado se medirá mediante autoinforme, evaluaciones conductuales y psicofisiológicas antes y después del tratamiento.
Además, examinaremos los parámetros de extinción durante las exposiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- University of Amsterdam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de fobia específica (miedo a volar).
- Entre las edades de 18-65
- Fluidez suficiente en holandés para completar el tratamiento y el protocolo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una afección médica, evaluada mediante cuestionarios de autoinforme en la admisión (es decir, embarazo, trastorno convulsivo, trastorno respiratorio, enfermedad cardiovascular, marcapasos, hipertensión).
- Presión arterial en reposo superior a 140 (sistólica) o 105 (diastólica)
- Medicamentos psicotrópicos inestables.
- Uso actual de tranquilizantes (benzodiazepinas)
- Psicosis
- Depresión con ideación suicida
- Demencia u otro deterioro cognitivo grave
- La dependencia de sustancias
- Trastorno bipolar
- Trastorno límite de la personalidad
- Desorden de personalidad antisocial
- Uso actual de betabloqueantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VRET con yohimbina
La terapia de exposición de realidad virtual se combinará con la administración de clorhidrato de yohimbina
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La terapia de exposición de realidad virtual estándar para el miedo a volar se combinará con la administración de clorhidrato de yohimbina o una píldora de placebo inactiva.
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Comparador de placebos: VRET con placebo
La terapia de exposición de realidad virtual se combinará con una píldora de placebo inactiva (Albochin).
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La terapia de exposición de realidad virtual estándar para el miedo a volar se combinará con la administración de clorhidrato de yohimbina o una píldora de placebo inactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Situaciones de Ansiedad de Vuelo (autoinforme); Cuestionario de modalidad de ansiedad de vuelo (autoinforme)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del tratamiento y a los 9-12 meses de seguimiento
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Evaluado antes y después del tratamiento y a los 9-12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck) Sensibilidad a la Ansiedad (Inventario de Sensibilidad a la Ansiedad)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del tratamiento y a los 9-12 meses de seguimiento
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Evaluado antes y después del tratamiento y a los 9-12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KP-2007-226
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