- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00734422
Underlättande av utrotning av rädsla med yohimbinhydroklorid hos fobiska deltagare
11 september 2018 uppdaterad av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Procedurmässigt är virtuell verklighetsexponeringsterapi (VRET) ganska lik modeller för utrotning av betingade rädslor.
De senaste framstegen inom djurforskning har identifierat farmakologiska medel som verkar både påskynda och konsolidera inlärning av utrotning.
En av dessa kognitiva förstärkare är Yohimbine.
Ett intressant fynd i djurlitteraturen är att administrering av Yohimbine under utrotningsförsök påskyndar rädslaminskning och kan omvandla ineffektiva exponeringar till framgångsrika.
Man tror att mekanismen för förbättrat känslomässigt minne är genom förhöjt noradrenalin i den prefrontala cortex.
Därför föreslår vi att förlänga dessa studier genom att kombinera VRET med Yohimbine.
I denna pilotstudie med en mellangruppsdesign kommer 20 deltagare med flygrädsla att behandlas med VRET plus Yohimbine eller VRET plus placebo.
Detta mellan gruppers design valdes för att ytterligare karakterisera skillnaden inom och mellan försöksextinktion.
Resultatet kommer att mätas genom självrapportering, beteendemässiga och psykofysiologiska bedömningar före och efter behandling.
Dessutom kommer vi att undersöka extinktionsparametrar under exponeringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- University of Amsterdam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnos av specifik fobi (flygrädsla).
- Mellan 18-65 år
- Tillräckligt flytande nederländska för att slutföra behandlings- och forskningsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Förekomst av medicinskt tillstånd, bedömt med självrapporteringsfrågeformulär vid intaget (d.v.s. graviditet, krampanfall, andningsstörning, hjärt-kärlsjukdom, pacemaker, högt blodtryck).
- Vilotryck högre än 140 (systoliskt) eller 105 (diastoliskt)
- Instabil psykotrop medicin.
- Nuvarande användning av lugnande medel (bensodiazepiner)
- Psykos
- Depression med självmordstankar
- Demens eller annan grav kognitiv funktionsnedsättning
- Substansberoende
- Bipolär sjukdom
- Borderline personlighetsstörning
- Antisocial personlighetsstörning
- Nuvarande användning av betablockerare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VRET med yohimbin
Virtual Reality Exponeringsterapi kommer att kombineras med administrering av yohimbinhydroklorid
|
Standard virtuell verklighetsexponeringsterapi för flygrädsla kommer att kombineras med administrering av antingen yohimbinhydroklorid eller ett inaktivt placebo-piller.
|
Placebo-jämförare: VRET med placebo
Virtual Reality Exponeringsterapi kommer att kombineras med ett inaktivt placebo-piller (Albochin).
|
Standard virtuell verklighetsexponeringsterapi för flygrädsla kommer att kombineras med administrering av antingen yohimbinhydroklorid eller ett inaktivt placebo-piller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frågeformulär för flygångestsituationer (självrapportering); Frågeformulär för flygångestmodalitet (självrapport)
Tidsram: Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning
|
Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svårighetsgraden av ångestsymtom (Beck Anxiety Inventory) Anxiety Sensitivity (Angest Sensitivity Inventory)
Tidsram: Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning
|
Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KP-2007-226
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fobiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLipoprotein Disorder Sjukdom
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Virtual Reality Exponeringsterapi
-
Idan Moshe AderkaAvslutad
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...AvslutadÅngest | Fobier | AkrofobiIndien
-
Stanford UniversityAvslutadOmvandlingsstörning | Icke-epileptiska anfall | Funktionell neurologisk störning | Funktionell rörelsestörning | Psykogen rörelsestörningFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... och andra samarbetspartnersOkändDepression | Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Wuerzburg University HospitalRekryteringMusic Performance AnxietyTyskland
-
Institute of Psychiatry, LondonOkänd
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Hitit UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsuppfattning | Skolios Idiopatisk tonåringKalkon
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien