Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlättande av utrotning av rädsla med yohimbinhydroklorid hos fobiska deltagare

11 september 2018 uppdaterad av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Procedurmässigt är virtuell verklighetsexponeringsterapi (VRET) ganska lik modeller för utrotning av betingade rädslor. De senaste framstegen inom djurforskning har identifierat farmakologiska medel som verkar både påskynda och konsolidera inlärning av utrotning. En av dessa kognitiva förstärkare är Yohimbine. Ett intressant fynd i djurlitteraturen är att administrering av Yohimbine under utrotningsförsök påskyndar rädslaminskning och kan omvandla ineffektiva exponeringar till framgångsrika. Man tror att mekanismen för förbättrat känslomässigt minne är genom förhöjt noradrenalin i den prefrontala cortex. Därför föreslår vi att förlänga dessa studier genom att kombinera VRET med Yohimbine. I denna pilotstudie med en mellangruppsdesign kommer 20 deltagare med flygrädsla att behandlas med VRET plus Yohimbine eller VRET plus placebo. Detta mellan gruppers design valdes för att ytterligare karakterisera skillnaden inom och mellan försöksextinktion. Resultatet kommer att mätas genom självrapportering, beteendemässiga och psykofysiologiska bedömningar före och efter behandling. Dessutom kommer vi att undersöka extinktionsparametrar under exponeringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnos av specifik fobi (flygrädsla).
  • Mellan 18-65 år
  • Tillräckligt flytande nederländska för att slutföra behandlings- och forskningsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinskt tillstånd, bedömt med självrapporteringsfrågeformulär vid intaget (d.v.s. graviditet, krampanfall, andningsstörning, hjärt-kärlsjukdom, pacemaker, högt blodtryck).
  • Vilotryck högre än 140 (systoliskt) eller 105 (diastoliskt)
  • Instabil psykotrop medicin.
  • Nuvarande användning av lugnande medel (bensodiazepiner)
  • Psykos
  • Depression med självmordstankar
  • Demens eller annan grav kognitiv funktionsnedsättning
  • Substansberoende
  • Bipolär sjukdom
  • Borderline personlighetsstörning
  • Antisocial personlighetsstörning
  • Nuvarande användning av betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VRET med yohimbin
Virtual Reality Exponeringsterapi kommer att kombineras med administrering av yohimbinhydroklorid
Standard virtuell verklighetsexponeringsterapi för flygrädsla kommer att kombineras med administrering av antingen yohimbinhydroklorid eller ett inaktivt placebo-piller.
Placebo-jämförare: VRET med placebo
Virtual Reality Exponeringsterapi kommer att kombineras med ett inaktivt placebo-piller (Albochin).
Standard virtuell verklighetsexponeringsterapi för flygrädsla kommer att kombineras med administrering av antingen yohimbinhydroklorid eller ett inaktivt placebo-piller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för flygångestsituationer (självrapportering); Frågeformulär för flygångestmodalitet (självrapport)
Tidsram: Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning
Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av ångestsymtom (Beck Anxiety Inventory) Anxiety Sensitivity (Angest Sensitivity Inventory)
Tidsram: Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning
Bedöms vid för- och efterbehandling samt 9-12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fobiska störningar

Kliniska prövningar på Virtual Reality Exponeringsterapi

3
Prenumerera