Facilitação da extinção do medo com cloridrato de ioimbina em participantes fóbicos
11 de setembro de 2018 atualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Processualmente, a terapia de exposição à realidade virtual (VRET) é bastante semelhante aos modelos de extinção de medos condicionados.
Avanços recentes na pesquisa com animais identificaram agentes farmacológicos que parecem acelerar e consolidar o aprendizado da extinção.
Um desses intensificadores cognitivos é a ioimbina.
Um achado interessante na literatura animal é que a administração de ioimbina durante os testes de extinção acelera a redução do medo e pode converter exposições ineficazes em bem-sucedidas.
Acredita-se que o mecanismo de memória emocional aprimorada seja por meio de norepinefrina elevada no córtex pré-frontal.
Portanto, propomos estender esses estudos combinando VRET com Yohimbine.
Neste estudo piloto com design entre grupos, 20 participantes com medo de voar serão tratados com VRET mais ioimbina ou VRET mais placebo.
Este design entre os grupos foi escolhido para caracterizar ainda mais o diferencial dentro e entre a extinção do teste.
O resultado será medido por auto-relato, avaliações comportamentais e psicofisiológicas no pré e pós-tratamento.
Além disso, examinaremos os parâmetros de extinção durante as exposições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Amsterdam, Holanda
- University of Amsterdam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de fobia específica (medo de voar).
- Entre os 18-65 anos
- Fluência suficiente em holandês para concluir o protocolo de tratamento e pesquisa
Critério de exclusão:
- Presença de condição médica, avaliada por questionários de autorrelato na admissão (ou seja, gravidez, distúrbio convulsivo, distúrbio respiratório, doença cardiovascular, marca-passo, hipertensão).
- Pressão arterial em repouso superior a 140 (sistólica) ou 105 (diastólica)
- Medicação psicotrópica instável.
- Uso atual de tranquilizantes (benzodiazepínicos)
- Psicose
- Depressão com ideação suicida
- Demência ou outro comprometimento cognitivo grave
- Dependência de substâncias
- Transtorno bipolar
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de personalidade antisocial
- Uso atual de betabloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VRET com ioimbina
A terapia de exposição à realidade virtual será combinada com a administração de cloridrato de ioimbina
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A terapia padrão de exposição à realidade virtual para o medo de voar será combinada com a administração de cloridrato de ioimbina ou uma pílula de placebo inativa.
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Comparador de Placebo: VRET com placebo
A Terapia de Exposição à Realidade Virtual será combinada com uma pílula placebo inativa (Albochin).
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A terapia padrão de exposição à realidade virtual para o medo de voar será combinada com a administração de cloridrato de ioimbina ou uma pílula de placebo inativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Situações de Ansiedade de Voo (auto-relato); Questionário de Modalidade de Ansiedade de Voo (auto-relato)
Prazo: Avaliado no pré e pós-tratamento e 9-12 meses de acompanhamento
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Avaliado no pré e pós-tratamento e 9-12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade dos sintomas de ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck) Sensibilidade de Ansiedade (Inventário de Sensibilidade de Ansiedade)
Prazo: Avaliado no pré e pós-tratamento e 9-12 meses de acompanhamento
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Avaliado no pré e pós-tratamento e 9-12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KP-2007-226
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