Pelon sammumisen helpottaminen johimbiinihydrokloridilla fobisilla osallistujilla
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Proseduurillisesti virtuaalitodellisuusaltistusterapia (VRET) on melko samanlainen kuin ehdollisten pelkojen sukupuuttoon perustuvat mallit.
Viimeaikaiset edistysaskeleet eläintutkimuksessa ovat tunnistaneet farmakologisia aineita, jotka näyttävät sekä nopeuttavan että vahvistavan sukupuuttoon liittyvää oppimista.
Yksi näistä kognitiivisista tehostajista on johimbiini.
Mielenkiintoinen havainto eläinkirjallisuudessa on, että johimbiinin antaminen ekstinktiokokeiden aikana nopeuttaa pelon vähentämistä ja voi muuttaa tehottoman altistuksen onnistuneiksi.
Uskotaan, että parantuneen emotionaalisen muistin mekanismi johtuu kohonneesta norepinefriinistä prefrontaalisessa aivokuoressa.
Siksi ehdotamme näiden tutkimusten laajentamista yhdistämällä VRET ja Yohimbine.
Tässä ryhmien välisessä pilottitutkimuksessa 20 lentämistä pelkäävää osallistujaa hoidetaan VRET:llä plus Yohimbine tai VRET plus lumelääke.
Tämä ryhmien välinen suunnittelu valittiin edelleen karakterisoimaan eroa kokeen sukupuuttoon ja niiden välillä.
Tulos mitataan itsearvioinneilla, käyttäytymis- ja psykofysiologisilla arvioinneilla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lisäksi tutkimme ekstinktioparametreja altistumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- University of Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV -diagnoosi spesifiselle fobialle (lentämisen pelko).
- Ikäraja 18-65
- Riittävä sujuva hollannin kielen hoito- ja tutkimusprotokollan suorittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen tilan olemassaolo, arvioituna itseraportoivilla kyselylomakkeilla ottamisen yhteydessä (esim. raskaus, kohtaushäiriö, hengityshäiriö, sydän- ja verisuonisairaus, sydämentahdistin, verenpainetauti).
- Lepoverenpaine yli 140 (systolinen) tai 105 (diastolinen)
- Epävakaa psykotrooppinen lääkitys.
- Rauhoittavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinien) nykyinen käyttö
- Psykoosi
- Masennus ja itsemurha-ajatukset
- Dementia tai muu vakava kognitiivinen häiriö
- Aineriippuvuus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
- Beetasalpaajien nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRET johimbiinilla
Virtual Reality Exposure Therapy yhdistetään johimbiinihydrokloridin antamiseen
|
Tavallinen virtuaalitodellisuusaltistushoito lentämisen pelon vuoksi yhdistetään joko johimbiinihydrokloridin tai inaktiivisen lumelääkkeen antoon.
|
|
Placebo Comparator: VRET lumelääkkeen kanssa
Virtual Reality Exposure Therapy yhdistetään inaktiiviseen lumelääkkeeseen (Albochin).
|
Tavallinen virtuaalitodellisuusaltistushoito lentämisen pelon vuoksi yhdistetään joko johimbiinihydrokloridin tai inaktiivisen lumelääkkeen antoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lentoahdistustilanteiden kyselylomake (itseraportti); Lentoahdistusta koskeva kyselylomake (itseraportti)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 9-12 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 9-12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus (Beckin ahdistuskartoitus) Ahdistuneisuusherkkyys (Ahdistusherkkyyskartoitus)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 9-12 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 9-12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KP-2007-226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .