Usnadnění zániku strachu pomocí yohimbin hydrochloridu u účastníků s fobií
11. září 2018 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Procedurálně Expoziční terapie virtuální realitou (VRET) je dosti podobná modelům zániku podmíněných strachů.
Nedávné pokroky ve výzkumu na zvířatech odhalily farmakologická činidla, která zřejmě urychlují a konsolidují učení o vymírání.
Jedním z těchto kognitivních zesilovačů je Yohimbin.
Zajímavým zjištěním v literatuře o zvířatech je, že podávání yohimbinu během pokusů o vyhynutí urychluje snížení strachu a může přeměnit neúčinné expozice na úspěšné.
Předpokládá se, že mechanismus zvýšené emoční paměti je prostřednictvím zvýšeného norepinefrinu v prefrontální kůře.
Proto navrhujeme rozšířit tyto studie o kombinaci VRET s Yohimbinem.
V této pilotní studii s designem mezi skupinami bude 20 účastníků se strachem z létání léčeno VRET plus Yohimbin nebo VRET plus placebo.
Tento meziskupinový design byl zvolen pro další charakterizaci rozdílu v rámci pokusného vymírání a mezi ním.
Výsledek bude měřen sebehodnocením, behaviorálním a psychofyziologickým hodnocením před a po léčbě.
Kromě toho budeme zkoumat parametry extinkce při expozicích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- University of Amsterdam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika specifické fobie (strach z létání).
- Ve věku 18-65 let
- Dostatečná plynulost v holandštině k dokončení léčebného a výzkumného protokolu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zdravotního stavu, hodnocená pomocí dotazníků při příjmu (tj. těhotenství, záchvatová porucha, respirační porucha, kardiovaskulární onemocnění, kardiostimulátor, hypertenze).
- krevní tlak v klidu vyšší než 140 (systolický) nebo 105 (diastolický)
- Nestabilní psychotropní léky.
- Současné užívání trankvilizérů (benzodiazepinů)
- Psychóza
- Deprese se sebevražednými myšlenkami
- Demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
- Látková závislost
- Bipolární porucha
- Hraniční porucha osobnosti
- Antisociální porucha osobnosti
- Současné užívání beta-blokátorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VRET s yohimbinem
Expoziční terapie virtuální reality bude kombinována s podáváním yohimbin hydrochloridu
|
Standardní expoziční terapie ve virtuální realitě pro strach z létání bude kombinována s podáváním buď yohimbin hydrochloridu nebo neaktivní placebo pilulky.
|
|
Komparátor placeba: VRET s placebem
Expoziční terapie virtuální reality bude kombinována s neaktivní placebo pilulkou (Albochin).
|
Standardní expoziční terapie ve virtuální realitě pro strach z létání bude kombinována s podáváním buď yohimbin hydrochloridu nebo neaktivní placebo pilulky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník letových úzkostných situací (self-report); Dotazník modality letové úzkosti (sebe-zpráva)
Časové okno: Hodnoceno před a po léčbě a 9–12měsíčním sledování
|
Hodnoceno před a po léčbě a 9–12měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost symptomů úzkosti (Beckův inventář úzkosti) Citlivost na úzkost (inventář citlivosti na úzkost)
Časové okno: Hodnoceno před a po léčbě a 9–12měsíčním sledování
|
Hodnoceno před a po léčbě a 9–12měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KP-2007-226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .