食物中の植物ステロールと植物スタノールがアテロームプラークのコレステロールと植物ステロールレベルに及ぼす影響
2011年2月9日 更新者：University of Helsinki
この研究の目的は、食物中の植物ステロールと植物スタノールの供給の増加が、植物ステロールの血清レベルと頸動脈アテローム性プラークの一貫性に影響を与えるかどうかを調査することです.
調査の概要
詳細な説明
これは二重盲検無作為試験です。 研究集団は、タイトな無症候性狭窄のために待機的頸動脈内膜切除術を受ける30人の連続した患者で構成されます。 患者は、手術までの 2 ～ 6 週間、植物ステロール (2g/日) または植物スタノール (2g/日) スプレッドのいずれかを摂取する 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 血清脂質、リポタンパク質、およびステロールは、無作為化時、手術前、および手術後1か月で分析されます。 頸動脈のステロール組成を調べます。
この研究は、植物ステロールおよびスタノールの食事摂取と頸動脈プラークのステロール組成との関係に関する新しい情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症候性タイト頸動脈プラーク
- 40～80歳
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
手術の4〜6週間前に毎日2グラムの植物スタノールを摂取する被験者のグループ
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マーガリンに植物スタノールを毎日 2 グラム
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アクティブコンパレータ：2
手術の 4 ～ 6 週間前に、毎日 2 グラムの植物ステロールを摂取している患者のグループ
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マーガリン中の植物ステロール 1 日 2 グラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時の血清および頸動脈プラーク中のステロール
時間枠：施術時と施術後1ヶ月
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施術時と施術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tatu A. Miettinen, professor、Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- 主任研究者：Helena Gylling, Professor、Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- 主任研究者：Markku J Nissinen, MD, PhD、Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月9日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 215953
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