La influencia de los esteroles y estanoles vegetales dietéticos en los niveles de colesterol y esteroles vegetales en las placas ateromatosas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado doble ciego. La población de estudio estará compuesta por 30 pacientes consecutivos que se someterán a una endarterectomía carotídea electiva debido a una estenosis asintomática estrecha. Los pacientes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos que consumirán esteroles vegetales (2 g/día) o estanoles vegetales (2 g/día) durante dos a seis semanas, hasta la operación. Los lípidos séricos, las lipoproteínas y los esteroles se analizarán en la aleatorización, antes de la operación y un mes después de la operación. Las arterias carótidas serán examinadas por su composición de esteroles.
Este estudio proporciona nueva información sobre la relación entre el consumo dietético de esteroles y estanoles vegetales y la composición de esteroles de las placas carotídeas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Placas carotídeas apretadas asintomáticas
- Edad 40-80
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Un grupo de sujetos que consumen diariamente 2 gramos de estanoles vegetales 4-6 semanas antes de la operación
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Estanoles vegetales en margarinas diariamente 2 gramos
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Comparador activo: 2
Un grupo de pacientes que consume diariamente 2 gramos de esteroles vegetales 4-6 semanas antes de la operación
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Esteroles vegetales en margarinas diarias 2 gramos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Esteroles en suero y placas carotídeas en la operación
Periodo de tiempo: en la operación y un mes después de la operación
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en la operación y un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- Investigador principal: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- Investigador principal: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 215953
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