Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietních rostlinných sterolů a rostlinných stanolů na hladinu cholesterolu a rostlinných sterolů v ateromatózních plátech

9. února 2011 aktualizováno: University of Helsinki
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda zvýšený přísun rostlinných sterolů a rostlinných stanolů v potravě má ​​nějaký vliv na sérové ​​hladiny fytosterolů a na konzistenci karotických ateromatózních plátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou randomizovanou studii. Studovaná populace se bude skládat z 30 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupí elektivní karotidovou endarterektomii kvůli těsné asymptomatické stenóze. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin konzumujících buď rostlinný sterol (2g/den) nebo rostlinný stanol (2g/den) pomazánky po dobu dvou až šesti týdnů až do operace. Sérové ​​lipidy, lipoproteiny a steroly budou analyzovány při randomizaci, před operací a měsíc po operaci. Krkavice budou vyšetřeny na složení sterolů.

Tato studie přináší nové informace týkající se vztahu mezi dietární spotřebou rostlinných sterolů a stanolů a složením sterolů v karotických plátech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatické těsné karotické plaky
  • Věk 40-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Skupina subjektů konzumující denně 2 gramy rostlinných stanolů 4-6 týdnů před operací
Doplněk stravy: Rostlina Stanol
Rostlinné stanoly v margarínech denně 2 gramy
Aktivní komparátor: 2
Skupina pacientů konzumující denně 2 gramy rostlinných sterolů 4-6 týdnů před operací
Doplněk stravy: Rostlinný sterol
Rostlinné steroly v margarínech denně 2 gramy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Steroly v séru a karotických plátech při operaci
Časové okno: při operaci a jeden měsíc po operaci
při operaci a jeden měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
  • Vrchní vyšetřovatel: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215953

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit