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Der Einfluss von diätetischen Pflanzensterolen und Pflanzenstanolen auf den Cholesterin- und Pflanzensterinspiegel in atheromatösen Plaques

9. Februar 2011 aktualisiert von: University of Helsinki
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die erhöhte Zufuhr von diätetischen Pflanzensterinen und Pflanzenstanolen einen Einfluss auf die Serumspiegel von Phytosterolen und auf die Konsistenz von atheromatösen Plaques der Halsschlagader hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Studie. Die Studienpopulation besteht aus 30 konsekutiven Patienten, die sich aufgrund einer engen asymptomatischen Stenose einer elektiven Karotisendarteriektomie unterziehen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, die entweder Pflanzensterin (2 g/Tag) oder Pflanzenstanol (2 g/Tag) Aufstriche für zwei bis sechs Wochen bis zur Operation konsumieren. Serumlipide, Lipoproteine ​​und Sterole werden bei der Randomisierung, vor der Operation und einen Monat nach der Operation analysiert. Die Halsschlagadern werden auf ihre Sterolzusammensetzung untersucht.

Diese Studie liefert neue Informationen über die Beziehung zwischen der diätetischen Aufnahme von Pflanzensterolen und Stanolen und der Sterolzusammensetzung der Carotis-Plaques.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische enge Carotis-Plaques
  • Alter 40-80

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Eine Gruppe von Probanden nahm 4-6 Wochen vor der Operation täglich 2 Gramm Pflanzenstanole zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanze Stanol
Pflanzen Sie täglich 2 Gramm Stanole in Margarinen ein
Aktiver Komparator: 2
Eine Gruppe von Patienten, die 4-6 Wochen vor der Operation täglich 2 Gramm Pflanzensterine zu sich nehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzensterin
Pflanze Sterole in Margarine täglich 2 Gramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterole im Serum und Carotis-Plaques bei der Operation
Zeitfenster: bei der Operation und einen Monat nach der Operation
bei der Operation und einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

University of Eastern Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
  • Hauptermittler: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
  • Hauptermittler: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 215953

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