식이성 식물성 스테롤과 식물성 스타놀(Plant Stanol)이 죽상반의 콜레스테롤과 식물성 스테롤 수치에 미치는 영향
2011년 2월 9일 업데이트: University of Helsinki
이 연구는 식이 식물성 스테롤과 식물성 스타놀의 공급 증가가 피토스테롤의 혈청 수준과 경동맥 죽상반의 일관성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검 무작위 연구입니다. 연구 모집단은 단단한 무증상 협착증으로 인해 선택적 경동맥 내막 절제술을 받을 30명의 연속 환자로 구성됩니다. 환자들은 수술 전까지 2주에서 6주 동안 식물성 스테롤(2g/일) 또는 식물성 스타놀(2g/일) 스프레드를 섭취하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 혈청 지질, 지단백질 및 스테롤은 수술 전과 수술 후 한 달 동안 무작위로 분석됩니다. 경동맥은 스테롤의 구성에 대해 검사됩니다.
이 연구는 식물성 스테롤과 스타놀의 식이 섭취와 경동맥 플라크의 스테롤 조성 사이의 관계에 관한 새로운 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 단단한 경동맥 플라크
- 40-80세
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
수술 전 4~6주 동안 매일 2g의 식물성 스타놀을 섭취한 피험자 그룹
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마가린에 스타놀을 매일 2g씩 심습니다.
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활성 비교기: 2
수술 4-6주 전에 매일 2g의 식물성 스테롤을 섭취하는 환자 그룹
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마가린의 식물성 스테롤 매일 2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시 혈청 및 경동맥 플라크의 스테롤
기간: 수술 중 및 수술 후 1개월
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수술 중 및 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- 수석 연구원: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- 수석 연구원: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 215953
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