Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​diætetiske plantesteroler og plantestanoler på kolesterol- og plantesterolniveauer i ateromatøse plaques

9. februar 2011 opdateret af: University of Helsinki
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om det øgede udbud af plantesteroler og plantestanoler i kosten har nogen indflydelse på serumniveauer af phytosteroler og på konsistensen af ​​carotis atheromatøse plaques.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt randomiseret studie. Studiepopulationen vil bestå af 30 på hinanden følgende patienter, som vil gennemgå en elektiv carotis-endarterektomi på grund af en stram asymptomatisk stenose. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, der indtager enten plantesterol (2g/dag) eller plantestanol (2g/dag) spredes i to til seks uger, indtil operationen. Serumlipider, lipoproteiner og steroler vil blive analyseret ved randomiseringen, før operationen og en måned efter operationen. Halspulsårerne vil blive undersøgt for deres sammensætning af steroler.

Denne undersøgelse giver ny information om sammenhængen mellem kostens forbrug af plantesteroler og stanoler og sterolsammensætningen af ​​carotis plaques.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske stramme carotis plaques
  • Alder 40-80

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
En gruppe forsøgspersoner, der dagligt indtager 2 gram plantestanoler 4-6 uger før operationen
Kosttilskud: Plant Stanol
Plant stanoler i margariner dagligt 2 gram
Aktiv komparator: 2
En gruppe patienter, der dagligt indtager 2 gram plantesteroler 4-6 uger før operationen
Kosttilskud: Plante sterol
Plantesteroler i margariner dagligt 2 gram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Steroler i serum og carotis plaques ved operationen
Tidsramme: ved operationen og en måned efter operationen
ved operationen og en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
  • Ledende efterforsker: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
  • Ledende efterforsker: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2011

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215953

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner