L'influenza degli steroli vegetali alimentari e degli stanoli vegetali sui livelli di colesterolo e steroli vegetali nelle placche ateromatose
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco. La popolazione in studio sarà composta da 30 pazienti consecutivi che saranno sottoposti a endarterectomia carotidea elettiva a causa di una stretta stenosi asintomatica. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi che consumano sterolo vegetale (2 g/giorno) o stanolo vegetale (2 g/giorno) da diffondere da due a sei settimane, fino all'operazione. I lipidi sierici, le lipoproteine e gli steroli saranno analizzati alla randomizzazione, prima dell'operazione e un mese dopo l'operazione. Le arterie carotidi saranno esaminate per la loro composizione di steroli.
Questo studio fornisce nuove informazioni sulla relazione tra il consumo alimentare di steroli e stanoli vegetali e la composizione degli steroli delle placche carotidee.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Placche carotidee strette asintomatiche
- Età 40-80
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Un gruppo di soggetti che consumano giornalmente 2 grammi di stanoli vegetali 4-6 settimane prima dell'operazione
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Pianta stanoli in margarine ogni giorno 2 grammi
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Comparatore attivo: 2
Un gruppo di pazienti che consumano giornalmente 2 grammi di steroli vegetali 4-6 settimane prima dell'operazione
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Steroli vegetali in margarine al giorno 2 grammi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sterols in siero e placche carotidee all'operazione
Lasso di tempo: durante l'operazione e un mese dopo l'operazione
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durante l'operazione e un mese dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- Investigatore principale: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- Investigatore principale: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 215953
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