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L'influence des stérols végétaux et des stanols végétaux alimentaires sur les niveaux de cholestérol et de stérols végétaux dans les plaques athéromateuses

9 février 2011 mis à jour par: University of Helsinki
Cette étude vise à déterminer si l'apport accru de stérols végétaux et de stanols végétaux alimentaires a une influence sur les taux sériques de phytostérols et sur la consistance des plaques athéromateuses carotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle. La population étudiée sera composée de 30 patients consécutifs qui subiront une endartériectomie carotidienne élective en raison d'une sténose asymptomatique serrée. Les patients seront randomisés en deux groupes consommant soit du stérol végétal (2g/jour) soit du stanol végétal (2g/jour) à tartiner pendant deux à six semaines, jusqu'à l'opération. Les lipides sériques, les lipoprotéines et les stérols seront analysés lors de la randomisation, avant l'opération et un mois après l'opération. Les artères carotides seront examinées pour leur composition en stérols.

Cette étude apporte de nouvelles informations concernant la relation entre la consommation alimentaire de stérols et stanols végétaux et la composition en stérols des plaques carotidiennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plaques carotidiennes serrées asymptomatiques
  • 40-80 ans

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Un groupe de sujets consommant quotidiennement 2 grammes de stanols végétaux 4 à 6 semaines avant l'opération
Complément alimentaire: Plante Stanol
Stanols végétaux dans les margarines par jour 2 grammes
Comparateur actif: 2
Un groupe de patients consommant quotidiennement 2 grammes de stérols végétaux 4 à 6 semaines avant l'opération
Complément alimentaire: Stérol Végétal
Stérols végétaux dans les margarines par jour 2 grammes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stérols dans le sérum et les plaques carotidiennes lors de l'opération
Délai: à l'opération et un mois après l'opération
à l'opération et un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

University of Eastern Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
  • Chercheur principal: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
  • Chercheur principal: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Première publication (Estimation)

20 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 215953

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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