Wpływ dietetycznych steroli roślinnych i stanoli roślinnych na poziom cholesterolu i steroli roślinnych w blaszkach miażdżycowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Populacja badana będzie składać się z 30 kolejnych pacjentów, którzy zostaną poddani planowej endarterektomii tętnicy szyjnej z powodu ciasnego bezobjawowego zwężenia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które będą spożywać sterol roślinny (2 g dziennie) lub stanol roślinny (2 g dziennie) przez dwa do sześciu tygodni, aż do operacji. Lipidy, lipoproteiny i sterole w surowicy będą analizowane podczas randomizacji, przed operacją i miesiąc po operacji. Tętnice szyjne zostaną zbadane pod kątem składu steroli.
Badanie to dostarcza nowych informacji dotyczących związku między spożyciem steroli i stanoli roślinnych a składem steroli blaszek szyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowe ciasne blaszki szyjne
- Wiek 40-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Grupa osób spożywających dziennie 2 g stanoli roślinnych na 4-6 tygodni przed operacją
|
Stanole roślinne w margarynach dziennie 2 gramy
|
|
Aktywny komparator: 2
Grupa pacjentów spożywających dziennie 2 g steroli roślinnych na 4-6 tygodni przed operacją
|
Sterole roślinne w margarynach dziennie 2 gramy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sterole w surowicy i blaszkach szyjnych podczas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji i miesiąc po operacji
|
podczas operacji i miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- Główny śledczy: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- Główny śledczy: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 215953
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .