A influência dos esteróis e estanóis vegetais da dieta nos níveis de colesterol e esteróis vegetais em placas ateromatosas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado duplo-cego. A população do estudo consistirá em 30 pacientes consecutivos que serão submetidos a uma endarterectomia carotídea eletiva devido a uma estenose assintomática apertada. Os pacientes serão randomizados em dois grupos consumindo esteróis vegetais (2g/dia) ou estanóis vegetais (2g/dia) por duas a seis semanas, até a operação. Os lipídios séricos, lipoproteínas e esteróis serão analisados na randomização, antes da operação e um mês após a operação. As artérias carótidas serão examinadas quanto à sua composição de esteróis.
Este estudo fornece novas informações sobre a relação entre o consumo dietético de esteróis e estanóis vegetais e a composição de esteróis das placas carotídeas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Placas carotídeas apertadas assintomáticas
- Idade 40-80
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Um grupo de indivíduos consumindo diariamente 2 gramas de estanóis vegetais 4-6 semanas antes da operação
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Estanóis vegetais em margarinas diariamente 2 gramas
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Comparador Ativo: 2
Um grupo de pacientes consumindo diariamente 2 gramas de esteróis vegetais 4-6 semanas antes da operação
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Esteróis vegetais em margarinas diariamente 2 gramas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Esteróis no soro e placas carotídeas no momento da operação
Prazo: na operação e um mês após a operação
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na operação e um mês após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- Investigador principal: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- Investigador principal: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 215953
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