- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00737919
Ruokavalion kasvisterolien ja kasvistanolien vaikutus kolesteroli- ja kasvisterolitasoihin atheromatous plakeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu 30 peräkkäisestä potilaasta, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia tiukan oireettoman ahtauman vuoksi. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka nauttivat joko kasvisterolia (2g/vrk) tai kasvistanolilevitteitä (2g/vrk) 2-6 viikon ajan leikkaukseen asti. Seerumin lipidit, lipoproteiinit ja sterolit analysoidaan satunnaistuksessa, ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen. Kaulavaltimoista tutkitaan niiden sterolikoostumus.
Tämä tutkimus antaa uutta tietoa kasvisterolien ja stanolien ruokavalion kulutuksen ja kaulavaltimon plakkien sterolikoostumuksen välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat tiukat kaulavaltimoplakit
- Ikä 40-80
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ryhmä koehenkilöitä, jotka söivät päivittäin 2 grammaa kasvistanoleja 4-6 viikkoa ennen leikkausta
|
Kasvistanoleja margariineihin päivittäin 2 grammaa
|
|
Active Comparator: 2
Potilasryhmä, joka söi päivittäin 2 grammaa kasvisteroleja 4-6 viikkoa ennen leikkausta
|
Kasvisteroleja margariineihin päivittäin 2 grammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sterolit seerumissa ja kaulavaltimon plakit leikkauksessa
Aikaikkuna: leikkauksessa ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksessa ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
- Päätutkija: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
- Päätutkija: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215953
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .