未熟児の早期 CPAP 障害を予防するための鼻 CPAP による Heliox の使用: 実現可能性調査

はじめに: 近年、呼吸窮迫症候群 (RDS) を伴う未熟児の管理において、鼻持続気道陽圧 (nCPAP) の使用が増加しています。 初期の nCPAP を使用すると、気管内挿管や人工呼吸器の必要性、およびそれらに関連する合併症がなくなります。 臨床現場では、RDS を有するかなりの数の超低出生体重 (ELBW) 乳児が生後 72 時間以内に nCPAP 療法に失敗し、レスキュー気管内挿管が必要になります。 nCPAP の失敗をもたらす臨床的要因は、低酸素血症、低換気、筋肉疲労、および/または無呼吸です。 ヘリウムは生物学的に不活性なガスで、医療で酸素のキャリアとして使用されます。 Heliox (ヘリウムと酸素の混合物) は何十年にもわたって新生児に安全に使用されており、その使用は酸素化を改善し、換気を高め、呼吸仕事量を減少させることが一貫して示されています。 RDSの未熟児の管理にヘリオックスを使用した以前の研究では、明確な治療上の利点が示されています。 nCPAP デバイス (Hx-nCPAP) を介して配信されるヘリオックスの使用は、細気管支炎の乳児で最近報告されています。 RDSの管理におけるヘリオックスの以前の成功と、最近のHx-nCPAPの出現を組み合わせることを考えると、RDSのELBW乳児における初期のnCPAP障害の発生率を減らす上でのHx-nCPAPの有用性を調査する予定です。

研究デザイン: RDS のために nCPAP で治療されている ELBW 乳児の管理において、従来の nCPAP と Hx-nCPAP を比較する前向き、非盲検、無作為化、パイロット研究。

方法: 推定在胎週数 (EGA) が 30 週未満で生まれたすべての自発呼吸乳児で、RDS と診断されて KMCWC の NICU に入院し、生後 nCPAP を使用している場合は、登録の資格があります。 ボランティアの幼児は、従来のnCPAPまたはHx-nCPAPグループに無作為に割り当てられます。 Hx-nCPAP は、研究グループの乳児に生後 72 時間提供されます。 従来のnCPAPと比較して、Hx-nCPAPが早期nCPAP障害の発生率の低下および/または臨床転帰の改善をもたらすかどうかを判断するために、一次および二次転帰の測定値をヘリオックス群と対照群の間で比較します。