Stosowanie helioxu przez nosowy aparat CPAP w zapobieganiu wczesnej awarii CPAP u wcześniaków: studium wykonalności

Wprowadzenie: W ostatnich latach wzrosło zastosowanie nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nCPAP) w leczeniu wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Zastosowanie wczesnej nCPAP eliminuje potrzebę intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej oraz związane z nimi choroby. W praktyce klinicznej znaczna liczba noworodków z zespołem RDS, u których występuje skrajnie niska masa urodzeniowa, kończy się niepowodzeniem terapii nCPAP w ciągu pierwszych 72 godzin życia i wymaga ratunkowej intubacji dotchawiczej. Kliniczne czynniki powodujące niepowodzenie nCPAP to hipoksemia, hipowentylacja, zmęczenie mięśni i/lub bezdech. Hel jest biologicznie obojętnym gazem stosowanym w medycynie jako nośnik tlenu. Heliox (mieszanina helu i tlenu) jest bezpiecznie stosowany u noworodków od dziesięcioleci i konsekwentnie wykazano, że jego stosowanie poprawia dotlenienie, poprawia wentylację i zmniejsza wysiłek oddechowy. Wcześniejsze badania z użyciem helioksu w leczeniu wcześniaków z RDS wykazały wyraźne korzyści terapeutyczne. Ostatnio opisano stosowanie helioksu podawanego przez urządzenie nCPAP (Hx-nCPAP) u niemowląt z zapaleniem oskrzelików. Biorąc pod uwagę wcześniejsze sukcesy helioksu w leczeniu RDS w połączeniu z niedawnym pojawieniem się Hx-nCPAP, zamierzamy zbadać przydatność Hx-nCPAP w zmniejszaniu częstości występowania wczesnych niepowodzeń nCPAP u niemowląt z ELBW z RDS.

Projekt badania: Prospektywne, otwarte, randomizowane badanie pilotażowe porównujące konwencjonalny nCPAP z Hx-nCPAP w leczeniu niemowląt z ELBW leczonych nCPAP z powodu RDS.

Metody: Wszystkie spontanicznie oddychające niemowlęta urodzone w wieku poniżej 30 tyg. szacowanego wieku ciążowego (EGA) przyjęte na OIOM w KMCWC z rozpoznaniem RDS i na nCPAP od urodzenia będą kwalifikować się do rejestracji. Niemowlęta-ochotnicy zostaną losowo przydzielone do konwencjonalnych grup nCPAP lub Hx-nCPAP. Hx-nCPAP będzie podawany niemowlętom z grupy badanej przez pierwsze 72 godziny życia. Główne i drugorzędowe wyniki zostaną porównane między grupą otrzymującą helioks a grupą kontrolną w celu określenia, czy Hx-nCPAP skutkuje zmniejszoną częstością wczesnych niepowodzeń nCPAP i/lub lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z konwencjonalnym nCPAP.