L'uso di Heliox tramite CPAP nasale per prevenire il fallimento precoce della CPAP nei neonati prematuri: uno studio di fattibilità

Introduzione: Negli ultimi anni c'è stato un aumento dell'uso della pressione nasale positiva continua delle vie aeree (nCPAP) nella gestione dei neonati prematuri con sindrome da distress respiratorio (RDS). L'uso di nCPAP precoce elimina la necessità di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica e le relative morbilità associate. Nella pratica clinica un numero significativo di neonati con peso alla nascita estremamente basso (ELBW) con RDS fallisce la terapia nCPAP entro le prime 72 ore di vita e richiede l'intubazione endotracheale di soccorso. I fattori clinici che determinano il fallimento della nCPAP sono l'ipossiemia, l'ipoventilazione, l'affaticamento muscolare e/o l'apnea. L'elio è un gas biologicamente inerte che viene utilizzato in medicina come trasportatore di ossigeno. Heliox (miscela di elio e ossigeno) è stato utilizzato in modo sicuro nei neonati per decenni e il suo utilizzo ha costantemente dimostrato di migliorare l'ossigenazione, migliorare la ventilazione e diminuire il lavoro respiratorio. Precedenti studi sull'utilizzo di heliox nella gestione dei neonati prematuri con RDS hanno mostrato chiari benefici terapeutici. L'uso di heliox erogato tramite un dispositivo nCPAP (Hx-nCPAP) è stato recentemente riportato nei neonati con bronchiolite. Dato il precedente successo di heliox nella gestione della RDS combinato con il recente avvento di Hx-nCPAP, intendiamo studiare l'utilità di Hx-nCPAP nel ridurre l'incidenza del fallimento precoce di nCPAP nei neonati ELBW con RDS.

Disegno della ricerca: studio pilota prospettico, in aperto, randomizzato che confronta nCPAP convenzionale con Hx-nCPAP nella gestione dei neonati ELBW trattati con nCPAP per RDS.

Metodi: tutti i bambini che respirano spontaneamente nati a <30 settimane di età gestazionale stimata (EGA) ricoverati in terapia intensiva neonatale presso KMCWC con diagnosi di RDS e su nCPAP dalla nascita saranno idonei per l'arruolamento. I bambini volontari saranno assegnati in modo casuale a gruppi nCPAP convenzionali o Hx-nCPAP. Hx-nCPAP verrà fornito ai neonati del gruppo di studio per le prime 72 ore di vita. Le misure di esito primarie e secondarie saranno confrontate tra il gruppo heliox e il gruppo di controllo per determinare se Hx-nCPAP determina una ridotta incidenza di fallimento nCPAP precoce e/o migliori risultati clinici rispetto al nCPAP convenzionale.