Die Verwendung von Heliox über nasales CPAP zur Verhinderung eines frühen CPAP-Versagens bei Frühgeborenen: Eine Machbarkeitsstudie

Einleitung: In den letzten Jahren wurde bei der Behandlung von Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom (RDS) vermehrt nasaler kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (nCPAP) eingesetzt. Die Verwendung von frühem nCPAP eliminiert die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation und mechanischen Beatmung und die damit verbundenen Morbiditäten. In der klinischen Praxis scheitert eine signifikante Anzahl von Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW) mit RDS innerhalb der ersten 72 Lebensstunden an der nCPAP-Therapie und erfordert eine endotracheale Rettungsintubation. Die klinischen Faktoren, die zu einem nCPAP-Versagen führen, sind Hypoxämie, Hypoventilation, Muskelermüdung und/oder Apnoe. Helium ist ein biologisch inertes Gas, das in der Medizin als Träger für Sauerstoff verwendet wird. Heliox (Mischung aus Helium und Sauerstoff) wird seit Jahrzehnten sicher bei Neugeborenen verwendet, und es hat sich durchweg gezeigt, dass seine Verwendung die Sauerstoffversorgung verbessert, die Beatmung verbessert und die Atemarbeit verringert. Frühere Studien mit Heliox bei der Behandlung von Frühgeborenen mit RDS haben klare therapeutische Vorteile gezeigt. Die Verwendung von Heliox, das über ein nCPAP-Gerät (Hx-nCPAP) verabreicht wird, wurde kürzlich bei Säuglingen mit Bronchiolitis berichtet. Angesichts des früheren Erfolgs von Heliox bei der Behandlung von RDS in Verbindung mit dem kürzlichen Aufkommen von Hx-nCPAP beabsichtigen wir, den Nutzen von Hx-nCPAP bei der Verringerung der Inzidenz eines frühen nCPAP-Versagens bei ELBW-Säuglingen mit RDS zu untersuchen.

Forschungsdesign: Prospektive, offene, randomisierte Pilotstudie zum Vergleich von herkömmlichem nCPAP mit Hx-nCPAP bei der Behandlung von ELBW-Säuglingen, die mit nCPAP für RDS behandelt werden.

Methoden: Alle spontan atmenden Säuglinge, die mit einem geschätzten Gestationsalter von < 30 Wochen (EGA) geboren wurden und mit der Diagnose RDS und nCPAP seit der Geburt auf der neonatologischen Intensivstation des KMCWC aufgenommen wurden, kommen für die Aufnahme in Frage. Freiwillige Säuglinge werden nach dem Zufallsprinzip konventionellen nCPAP- oder Hx-nCPAP-Gruppen zugeteilt. Hx-nCPAP wird den Säuglingen der Studiengruppe in den ersten 72 Lebensstunden verabreicht. Primäre und sekundäre Ergebnismessungen werden zwischen der Heliox-Gruppe und der Kontrollgruppe verglichen, um festzustellen, ob Hx-nCPAP im Vergleich zu herkömmlichem nCPAP zu einer geringeren Inzidenz von frühem nCPAP-Versagen und/oder zu verbesserten klinischen Ergebnissen führt.