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統合失調症の治療におけるフルナリジンの有効性と忍容性: ハロペリドールとの比較

2008年8月20日 更新者:Ambulatório de Bipolaridade

フルナリジンは安価で忍容性が高く、長時間作用する非定型抗精神病薬ですか?統合失調症の治療のための無作為化二重盲検柔軟用量臨床試験とハロペリドールの比較

フルナリジンは、めまいや片頭痛の治療に伝統的に使用されているカルシウム チャネル遮断薬です。 また、抗精神病活性 (D2 受容体遮断) に関連する作用機序も持っていますが、そのようにテストされたことはありません。 研究者の仮説は、フルナリジンが非定型抗精神病薬になり得るというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

他の D2 受容体遮断薬に対するフルナリジンの主な利点は、半減期が長いことです。そのため、毎週投与するか、投薬を中断した場合に再発を遅らせることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までのDSM-IV統合失調症または統合失調感情患者で、PANSSスコアが45以上。

除外基準:

  • 臨床疾患
  • 妊娠
  • -過去1か月間の薬物依存(ニコチンを除く)および適切に服用された少なくとも2つの抗精神病薬に不応の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月20日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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