Skuteczność i tolerancja flunaryzyny w leczeniu schizofrenii: porównanie z haloperidolem
20 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Ambulatório de Bipolaridade
Czy flunaryzyna jest tanim, dobrze tolerowanym i długo działającym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym? Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i elastycznymi dawkami w porównaniu z haloperidolem w leczeniu schizofrenii
Flunaryzyna jest blokerem kanału wapniowego, tradycyjnie stosowanym w leczeniu zawrotów głowy i migreny.
Posiada również mechanizm działania związany z działaniem przeciwpsychotycznym (blokada receptora D2), ale nigdy nie był badany jako taki.
Hipoteza badaczy jest taka, że flunaryzyna może być atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główną przewagą flunaryzyny nad innymi blokerami receptora D2 jest jej długi okres półtrwania, dzięki czemu można ją podawać co tydzień lub może opóźnić nawrót w przypadku przerwania leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schizofrenią lub chorobą schizoafektywną wg DSM-IV w wieku od 18 do 55 lat z wynikiem w skali PANSS powyżej 45.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba kliniczna
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków (z wyjątkiem nikotyny) w ciągu ostatniego miesiąca i historia oporności na co najmniej 2 odpowiednio przyjmowane leki przeciwpsychotyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Flunaryzyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .