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Eficácia e tolerabilidade da flunarizina no tratamento da esquizofrenia: comparação com o haloperidol

20 de agosto de 2008 atualizado por: Ambulatório de Bipolaridade

A flunarizina é um antipsicótico atípico barato, bem tolerado e de ação prolongada? Um ensaio clínico randomizado duplo-cego de dose flexível versus haloperidol para o tratamento da esquizofrenia

A flunarizina é um bloqueador dos canais de cálcio tradicionalmente utilizado no tratamento de vertigens e enxaquecas. Também tem o mecanismo de ação associado à atividade antipsicótica (bloqueio do receptor D2), mas nunca foi testado como tal. A hipótese dos investigadores é que a flunarizina pode ser um antipsicótico atípico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A principal vantagem da flunarizina em relação aos outros bloqueadores dos receptores D2 é sua longa meia-vida, podendo ser administrada semanalmente ou retardar a recidiva caso a medicação seja interrompida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes esquizofrênicos ou esquizoafetivos do DSM-IV entre 18 e 55 anos com pontuação PANSS acima de 45.

Critério de exclusão:

  • doença clínica
  • Gravidez
  • Dependência de drogas (exceto nicotina) no último mês e história de refratariedade a pelo menos 2 antipsicóticos tomados adequadamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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