- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740259
Eficácia e tolerabilidade da flunarizina no tratamento da esquizofrenia: comparação com o haloperidol
20 de agosto de 2008 atualizado por: Ambulatório de Bipolaridade
A flunarizina é um antipsicótico atípico barato, bem tolerado e de ação prolongada? Um ensaio clínico randomizado duplo-cego de dose flexível versus haloperidol para o tratamento da esquizofrenia
A flunarizina é um bloqueador dos canais de cálcio tradicionalmente utilizado no tratamento de vertigens e enxaquecas.
Também tem o mecanismo de ação associado à atividade antipsicótica (bloqueio do receptor D2), mas nunca foi testado como tal.
A hipótese dos investigadores é que a flunarizina pode ser um antipsicótico atípico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A principal vantagem da flunarizina em relação aos outros bloqueadores dos receptores D2 é sua longa meia-vida, podendo ser administrada semanalmente ou retardar a recidiva caso a medicação seja interrompida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes esquizofrênicos ou esquizoafetivos do DSM-IV entre 18 e 55 anos com pontuação PANSS acima de 45.
Critério de exclusão:
- doença clínica
- Gravidez
- Dependência de drogas (exceto nicotina) no último mês e história de refratariedade a pelo menos 2 antipsicóticos tomados adequadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Flunarizina
Outros números de identificação do estudo
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
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