- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00740259
Effekt og tolerabilitet af flunarizin til behandling af skizofreni: sammenligning med haloperidol
20. august 2008 opdateret af: Ambulatório de Bipolaridade
Er Flunarizin et billigt, veltolereret og langtidsvirkende atypisk antipsykotikum? Et randomiseret dobbeltblindt, fleksibelt dosis klinisk forsøg versus haloperidol til behandling af skizofreni
Flunarizin er en calciumkanalblokker, der traditionelt anvendes til behandling af vertigo og migræne.
Det har også virkningsmekanismen forbundet med antipsykotisk aktivitet (D2-receptorblokade), men er aldrig blevet testet som sådan.
Efterforskernes hypotese er, at flunarizin kan være et atypisk antipsykotikum.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den største fordel ved flunarizin i forhold til andre D2-receptorblokkere er dets lange halveringstid, så det kan administreres ugentligt eller kan forsinke tilbagefald, hvis medicineringen afbrydes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV skizofrene eller skizoaffektive patienter mellem 18 og 55 år med en PANSS-score over 45.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk sygdom
- Graviditet
- Narkotikaafhængighed (bortset fra nikotin) inden for den seneste måned og historie med at være refraktær over for mindst 2 antipsykotika taget på passende vis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2008
Først opslået (Skøn)
22. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Flunarizin
Andre undersøgelses-id-numre
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flunarizin
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineAfsluttet
-
Aspartes Pharmaceuticals, Inc.Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetisk analyse
-
Damla YürükAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangzhou University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Jan-Cil Italy; Jan-Cil Spain; Jan-Cil UK; Jan-Cil SwitzerlandAfsluttetMigræne | Menneskelige frivillige
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekruttering
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarAfsluttetTeenagers migræneIndien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanMinistry of Science and Technology, R.O.C.AfsluttetKronisk smerte | Fibromyalgi | Kronisk migræneTaiwan
-
Shalamar Institute of Health SciencesIkke rekrutterer endnuMigræne | ProfylaksePakistan
-
Muhammad Aamir LatifRekruttering