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Eficacia y tolerabilidad de flunarizina para el tratamiento de la esquizofrenia: comparación con haloperidol

20 de agosto de 2008 actualizado por: Ambulatório de Bipolaridade

¿Es la flunarizina un antipsicótico atípico barato, bien tolerado y de acción prolongada? Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de dosis flexible versus haloperidol para el tratamiento de la esquizofrenia

La flunarizina es un bloqueador de los canales de calcio utilizado tradicionalmente para el tratamiento del vértigo y la migraña. También tiene el mecanismo de acción asociado con la actividad antipsicótica (bloqueo del receptor D2), pero nunca se ha probado como tal. La hipótesis de los investigadores es que la flunarizina puede ser un antipsicótico atípico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La principal ventaja de la flunarizina sobre otros bloqueadores de los receptores D2 es su larga vida media, por lo que puede administrarse semanalmente o puede retrasar la recaída si se interrumpe la medicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes esquizofrénicos o esquizoafectivos DSM-IV entre 18 y 55 años con una puntuación PANSS superior a 45.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad clínica
  • El embarazo
  • Dependencia de drogas (excepto nicotina) en el último mes y antecedentes de ser refractario a al menos 2 antipsicóticos tomados adecuadamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ambulatório de Bipolaridade

Colaboradores

Stanley Medical Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Flunarizine for schizophrenia
  • 02T-264 (SMRI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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