- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00740259
Effekt och tolerabilitet av flunarizin för behandling av schizofreni: jämförelse med haloperidol
20 augusti 2008 uppdaterad av: Ambulatório de Bipolaridade
Är Flunarizine ett billigt, vältolererat och långverkande atypiskt antipsykotiskt medel? En randomiserad dubbelblind klinisk prövning med flexibel dos kontra haloperidol för behandling av schizofreni
Flunarizin är en kalciumkanalblockerare som traditionellt används för behandling av svindel och migrän.
Det har också verkningsmekanismen förknippad med antipsykotisk aktivitet (D2-receptorblockad), men har aldrig testats som sådan.
Utredarnas hypotes är att flunarizin kan vara ett atypiskt antipsykotiskt medel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den största fördelen med flunarizin jämfört med andra D2-receptorblockerare är dess långa halveringstid, så att det kan administreras varje vecka eller kan fördröja återfall om medicineringen avbryts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV schizofrena eller schizoaffektiva patienter mellan 18 och 55 år med en PANSS-poäng över 45.
Exklusions kriterier:
- Klinisk sjukdom
- Graviditet
- Läkemedelsberoende (förutom nikotin) under den senaste månaden och historia av att vara refraktär mot minst 2 antipsykotika som tagits på lämpligt sätt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Schizofreni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Flunarizin
Andra studie-ID-nummer
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flunarizin
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineAvslutad
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Jan-Cil Italy; Jan-Cil Spain; Jan-Cil UK; Jan-Cil SwitzerlandAvslutadMigrän | Mänskliga volontärer
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanMinistry of Science and Technology, R.O.C.AvslutadKronisk smärta | Fibromyalgi | Kronisk migränTaiwan
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarAvslutad
-
Shalamar Institute of Health SciencesHar inte rekryterat ännuMigrän | ProfylaxPakistan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytering
-
University of British ColumbiaAvslutadJuvenil myoklonisk epilepsi | Barndom frånvaro Epilepsi | Juvenile Absence EpilepsiKanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutadKronisk migrän
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekrytering
-
Ataturk UniversityAvslutad